Immediate and Long-term Induction of Incretin Release by Artificial Sweeteners 2 (ILIAS-2)
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks. Metabolic assessment will be based on oral glucose tolerance tests.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Германия, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- no metabolic disorders such as diabetes, hypothyroidism, corticoid therapy, heart or lung disease
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Non-sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day; soft drink does not contain glucose or any kind of sweet tasting substance
|
|
|
Активный компаратор: Sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day, soft drinks contains an amount of sweetener, which is isosweet compared to 100 g of sucrose in one liter of beverage
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in release of GIP
Временное ограничение: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of GIP between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of GLP-1
Временное ограничение: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of GLP-1 between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of GLP-2
Временное ограничение: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of GLP-2 between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of PYY
Временное ограничение: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of PYY between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in release of insulin
Временное ограничение: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose release of insulin between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin secretion
Временное ограничение: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose insulin secretion between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
|
change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin sensitivity
Временное ограничение: 4 weeks (cross-over)
|
change in fasting state and post-glucose insulin sensitivity between the two interventions
|
4 weeks (cross-over)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ILIAS-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .