Immediate and Long-term Induction of Incretin Release by Artificial Sweeteners 2 (ILIAS-2)
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Epidemiological data suggest, that not only sugar-based, but also artificially sweetened soft drinks may play a role in the development of diabetes.
Recent studies in animals and humans have shown, that artificial sweeteners (AS) influence metabolic responses after glucose ingestion, possibly alter the intestinal microbiome and even modulate incretin release.
Data on human subjects are sparse and controversial, especially in a long-term manner. We therefore conduct a cross-over study to assess metabolic response to sweetened vs. non-sweetened soft drinks, which are consumed over a period of 4 weeks. Metabolic assessment will be based on oral glucose tolerance tests.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Brandenburg
-
Bergholz-Rehbrücke, Brandenburg, Germania, 14458
- German Institut for Human Nutrition; Department for Clinical Nutrition
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- healthy
Exclusion Criteria:
- no metabolic disorders such as diabetes, hypothyroidism, corticoid therapy, heart or lung disease
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Non-sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day; soft drink does not contain glucose or any kind of sweet tasting substance
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Comparatore attivo: Sweetened soft drink
4-week-intervention with one liter of custom-made soft drink per day, soft drinks contains an amount of sweetener, which is isosweet compared to 100 g of sucrose in one liter of beverage
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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change in release of GIP
Lasso di tempo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of GIP between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of GLP-1
Lasso di tempo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of GLP-1 between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of GLP-2
Lasso di tempo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of GLP-2 between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of PYY
Lasso di tempo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of PYY between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in release of insulin
Lasso di tempo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose release of insulin between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin secretion
Lasso di tempo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose insulin secretion between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
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change in combined levels of glucose and insulin, expressed in calculated indices for insulin sensitivity
Lasso di tempo: 4 weeks (cross-over)
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change in fasting state and post-glucose insulin sensitivity between the two interventions
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4 weeks (cross-over)
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ILIAS-2
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