- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02493270
Effect of Smoking Cessation on Non-surgical Periodontal Therapy (EsCAPE)
The aim of this prospective study is to verify the efficacy of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy in adult subjects with chronic periodontitis.
Smokers that were willing to quit received periodontal treatment and concurrent smoking cessation therapy. Periodontal maintenance was performed every 3 months. A calibrated examiner, blinded to smoking status, assessed periodontal status, gathered demographic and behavioural information with a structured questionnaire and measured air carbon monoxide concentration measurements.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- subjects were willing to stop smoking
- >10 teeth
- periodontitis (30% or more of their teeth with proximal CAL ≥ 5 mm
Exclusion Criteria:
- systemic conditions considered as risk factors for periodontal disease,
- periodontal therapy in the last 6 months
- continuous systemic use of anti-inflammatory or steroidal drugs
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Adjunctive smoking cessation
non-surgical periodontal therapy and concurrent smoking cessation therapy
|
Multidisciplinary smoking cessation therapy, performed by a team comprising physicians, nurses, a psychologist and dentists.
It consisted of four 1-h counselling lectures, psychologist-assisted cognitive behavioural therapy, nicotine replacement therapy and medication (bupropion or varenicline).
Smoking cessation motivation was reinforced by dentists at the maintenance sessions, by means of motivational interviewing techniques
full-mouth supra and subgingival scaling and root planing (with curettes and ultrasonic scaler); oral hygiene instruction and motivation and removal of intra-oral plaque retentive factors
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in Clinical Attachment Level (millimeters) after 24 months
기간: baseline and 24 months
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baseline and 24 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Change in Gingival recession (millimeters) after 24 months
기간: baseline and 24 months
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baseline and 24 months
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Change in Pocket depth (millimeters) after 24 months
기간: baseline and 24 months
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baseline and 24 months
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Change in bleeding on probing (percentage of sites with bleeding) after 24 months
기간: baseline and 24 months
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baseline and 24 months
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Change in visible plaque (percentage of sites with visible plaque) after 24 months
기간: baseline and 24 months
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baseline and 24 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rosa EF, Corraini P, Inoue G, Gomes EF, Guglielmetti MR, Sanda SR, Lotufo JP, Romito GA, Pannuti CM. Effect of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy: results after 24 months. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1145-53. doi: 10.1111/jcpe.12313. Epub 2014 Nov 21.
- Rosa EF, Corraini P, de Carvalho VF, Inoue G, Gomes EF, Lotufo JP, De Micheli G, Pannuti CM. A prospective 12-month study of the effect of smoking cessation on periodontal clinical parameters. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):562-71. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01723.x. Epub 2011 Apr 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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