- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02493270
Effect of Smoking Cessation on Non-surgical Periodontal Therapy (EsCAPE)
The aim of this prospective study is to verify the efficacy of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy in adult subjects with chronic periodontitis.
Smokers that were willing to quit received periodontal treatment and concurrent smoking cessation therapy. Periodontal maintenance was performed every 3 months. A calibrated examiner, blinded to smoking status, assessed periodontal status, gathered demographic and behavioural information with a structured questionnaire and measured air carbon monoxide concentration measurements.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- subjects were willing to stop smoking
- >10 teeth
- periodontitis (30% or more of their teeth with proximal CAL ≥ 5 mm
Exclusion Criteria:
- systemic conditions considered as risk factors for periodontal disease,
- periodontal therapy in the last 6 months
- continuous systemic use of anti-inflammatory or steroidal drugs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Adjunctive smoking cessation
non-surgical periodontal therapy and concurrent smoking cessation therapy
|
Multidisciplinary smoking cessation therapy, performed by a team comprising physicians, nurses, a psychologist and dentists.
It consisted of four 1-h counselling lectures, psychologist-assisted cognitive behavioural therapy, nicotine replacement therapy and medication (bupropion or varenicline).
Smoking cessation motivation was reinforced by dentists at the maintenance sessions, by means of motivational interviewing techniques
full-mouth supra and subgingival scaling and root planing (with curettes and ultrasonic scaler); oral hygiene instruction and motivation and removal of intra-oral plaque retentive factors
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in Clinical Attachment Level (millimeters) after 24 months
Zeitfenster: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Change in Gingival recession (millimeters) after 24 months
Zeitfenster: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
|
Change in Pocket depth (millimeters) after 24 months
Zeitfenster: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
|
Change in bleeding on probing (percentage of sites with bleeding) after 24 months
Zeitfenster: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
|
Change in visible plaque (percentage of sites with visible plaque) after 24 months
Zeitfenster: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosa EF, Corraini P, Inoue G, Gomes EF, Guglielmetti MR, Sanda SR, Lotufo JP, Romito GA, Pannuti CM. Effect of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy: results after 24 months. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1145-53. doi: 10.1111/jcpe.12313. Epub 2014 Nov 21.
- Rosa EF, Corraini P, de Carvalho VF, Inoue G, Gomes EF, Lotufo JP, De Micheli G, Pannuti CM. A prospective 12-month study of the effect of smoking cessation on periodontal clinical parameters. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):562-71. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01723.x. Epub 2011 Apr 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Escape
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