Effect of Smoking Cessation on Non-surgical Periodontal Therapy (EsCAPE)
13 april 2016 bijgewerkt door: Claudio Mendes Pannuti, University of Sao Paulo
The aim of this prospective study is to verify the efficacy of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy in adult subjects with chronic periodontitis.
Smokers that were willing to quit received periodontal treatment and concurrent smoking cessation therapy. Periodontal maintenance was performed every 3 months. A calibrated examiner, blinded to smoking status, assessed periodontal status, gathered demographic and behavioural information with a structured questionnaire and measured air carbon monoxide concentration measurements.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
177
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- subjects were willing to stop smoking
- >10 teeth
- periodontitis (30% or more of their teeth with proximal CAL ≥ 5 mm
Exclusion Criteria:
- systemic conditions considered as risk factors for periodontal disease,
- periodontal therapy in the last 6 months
- continuous systemic use of anti-inflammatory or steroidal drugs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Adjunctive smoking cessation
non-surgical periodontal therapy and concurrent smoking cessation therapy
|
Multidisciplinary smoking cessation therapy, performed by a team comprising physicians, nurses, a psychologist and dentists.
It consisted of four 1-h counselling lectures, psychologist-assisted cognitive behavioural therapy, nicotine replacement therapy and medication (bupropion or varenicline).
Smoking cessation motivation was reinforced by dentists at the maintenance sessions, by means of motivational interviewing techniques
full-mouth supra and subgingival scaling and root planing (with curettes and ultrasonic scaler); oral hygiene instruction and motivation and removal of intra-oral plaque retentive factors
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Clinical Attachment Level (millimeters) after 24 months
Tijdsspanne: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Change in Gingival recession (millimeters) after 24 months
Tijdsspanne: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
|
Change in Pocket depth (millimeters) after 24 months
Tijdsspanne: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
|
Change in bleeding on probing (percentage of sites with bleeding) after 24 months
Tijdsspanne: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
|
Change in visible plaque (percentage of sites with visible plaque) after 24 months
Tijdsspanne: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosa EF, Corraini P, Inoue G, Gomes EF, Guglielmetti MR, Sanda SR, Lotufo JP, Romito GA, Pannuti CM. Effect of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy: results after 24 months. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1145-53. doi: 10.1111/jcpe.12313. Epub 2014 Nov 21.
- Rosa EF, Corraini P, de Carvalho VF, Inoue G, Gomes EF, Lotufo JP, De Micheli G, Pannuti CM. A prospective 12-month study of the effect of smoking cessation on periodontal clinical parameters. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):562-71. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01723.x. Epub 2011 Apr 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juli 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
15 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Escape
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .