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Effect of Smoking Cessation on Non-surgical Periodontal Therapy (EsCAPE)

13 avril 2016 mis à jour par: Claudio Mendes Pannuti, University of Sao Paulo

The aim of this prospective study is to verify the efficacy of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy in adult subjects with chronic periodontitis.

Smokers that were willing to quit received periodontal treatment and concurrent smoking cessation therapy. Periodontal maintenance was performed every 3 months. A calibrated examiner, blinded to smoking status, assessed periodontal status, gathered demographic and behavioural information with a structured questionnaire and measured air carbon monoxide concentration measurements.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

177

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • subjects were willing to stop smoking
  • >10 teeth
  • periodontitis (30% or more of their teeth with proximal CAL ≥ 5 mm

Exclusion Criteria:

  • systemic conditions considered as risk factors for periodontal disease,
  • periodontal therapy in the last 6 months
  • continuous systemic use of anti-inflammatory or steroidal drugs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adjunctive smoking cessation
non-surgical periodontal therapy and concurrent smoking cessation therapy
Comportemental: Smoking cessation therapy
Multidisciplinary smoking cessation therapy, performed by a team comprising physicians, nurses, a psychologist and dentists. It consisted of four 1-h counselling lectures, psychologist-assisted cognitive behavioural therapy, nicotine replacement therapy and medication (bupropion or varenicline). Smoking cessation motivation was reinforced by dentists at the maintenance sessions, by means of motivational interviewing techniques
Procédure: Non-surgical periodontal therapy
full-mouth supra and subgingival scaling and root planing (with curettes and ultrasonic scaler); oral hygiene instruction and motivation and removal of intra-oral plaque retentive factors

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Change in Clinical Attachment Level (millimeters) after 24 months
Délai: baseline and 24 months
baseline and 24 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Change in Gingival recession (millimeters) after 24 months
Délai: baseline and 24 months
baseline and 24 months
Change in Pocket depth (millimeters) after 24 months
Délai: baseline and 24 months
baseline and 24 months
Change in bleeding on probing (percentage of sites with bleeding) after 24 months
Délai: baseline and 24 months
baseline and 24 months
Change in visible plaque (percentage of sites with visible plaque) after 24 months
Délai: baseline and 24 months
baseline and 24 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2015

Première publication (Estimation)

9 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Escape

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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