- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02493270
Effect of Smoking Cessation on Non-surgical Periodontal Therapy (EsCAPE)
The aim of this prospective study is to verify the efficacy of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy in adult subjects with chronic periodontitis.
Smokers that were willing to quit received periodontal treatment and concurrent smoking cessation therapy. Periodontal maintenance was performed every 3 months. A calibrated examiner, blinded to smoking status, assessed periodontal status, gathered demographic and behavioural information with a structured questionnaire and measured air carbon monoxide concentration measurements.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- subjects were willing to stop smoking
- >10 teeth
- periodontitis (30% or more of their teeth with proximal CAL ≥ 5 mm
Exclusion Criteria:
- systemic conditions considered as risk factors for periodontal disease,
- periodontal therapy in the last 6 months
- continuous systemic use of anti-inflammatory or steroidal drugs
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Adjunctive smoking cessation
non-surgical periodontal therapy and concurrent smoking cessation therapy
|
Multidisciplinary smoking cessation therapy, performed by a team comprising physicians, nurses, a psychologist and dentists.
It consisted of four 1-h counselling lectures, psychologist-assisted cognitive behavioural therapy, nicotine replacement therapy and medication (bupropion or varenicline).
Smoking cessation motivation was reinforced by dentists at the maintenance sessions, by means of motivational interviewing techniques
full-mouth supra and subgingival scaling and root planing (with curettes and ultrasonic scaler); oral hygiene instruction and motivation and removal of intra-oral plaque retentive factors
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in Clinical Attachment Level (millimeters) after 24 months
Ramy czasowe: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Change in Gingival recession (millimeters) after 24 months
Ramy czasowe: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Change in Pocket depth (millimeters) after 24 months
Ramy czasowe: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Change in bleeding on probing (percentage of sites with bleeding) after 24 months
Ramy czasowe: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Change in visible plaque (percentage of sites with visible plaque) after 24 months
Ramy czasowe: baseline and 24 months
|
baseline and 24 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Claudio M Pannuti, PhD, University of Sao Paulo
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rosa EF, Corraini P, Inoue G, Gomes EF, Guglielmetti MR, Sanda SR, Lotufo JP, Romito GA, Pannuti CM. Effect of smoking cessation on non-surgical periodontal therapy: results after 24 months. J Clin Periodontol. 2014 Dec;41(12):1145-53. doi: 10.1111/jcpe.12313. Epub 2014 Nov 21.
- Rosa EF, Corraini P, de Carvalho VF, Inoue G, Gomes EF, Lotufo JP, De Micheli G, Pannuti CM. A prospective 12-month study of the effect of smoking cessation on periodontal clinical parameters. J Clin Periodontol. 2011 Jun;38(6):562-71. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01723.x. Epub 2011 Apr 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Escape
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Smoking cessation therapy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo
-
Vyaire MedicalJeszcze nie rekrutacjaZespół niewydolności oddechowej noworodkaWłochy