COPD 원발성 폐암 환자에서 분무형 Pulmicort Respules의 효능
2015년 7월 20일 업데이트: Xiuyi Zhi
COPD 원발성 폐암 환자의 폐 단일 폐엽 절제술 중 수술 후 폐 합병증에 대한 분무형 Pulmicort Respules의 효능
분무형 Pulmicort Respules이 COPD가 있는 원발성 폐암 환자의 수술 후 폐 합병증 발생률을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트합니다.
수술 전 3일부터 수술 후 7일까지 단일 폐엽 절제술이 필요한 COPD가 있는 원발성 폐암 환자 중 두 치료군에서 수술 후 폐 합병증 발생률을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
73
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GOLD로 정의된 신규 진단 또는 기존 COPD, 예측 FEV1 <80% 및 FEV1/FVC <70%
- 원발성 폐암의 진단 및 치료에 관한 중국 지침에 의해 원발성 폐암으로 진단
- .원발성 폐암의 진단 및 치료에 관한 중국 지침에 따른 폐 단일 폐엽 절제술 수술의 적응증과 일치
- 수술 중 전신 마취 및 이중 공동 삽관이 사용되었습니다.
- 마취 위험의 ASA 분류는 기준선에서 모두 범주 1-3에 속합니다.
- 40-80세의 나이
- 수술 전 2주 이상 금연
- 수술 전 SP O2>90%
- 헤모글로빈 > 10g/dl
- 예상 수술 시간 < 4시간
- 18.5<BMI < 28
제외 기준:
- 베이스라인 이전 1개월 동안 전신 코르티코스테로이드를 복용한 환자
- 베이스라인 이전 1개월 이내에 폐렴이 있었던 환자
- 최근 심근경색, 심부전, 결핵의 병력이 있는 환자
- 인간 면역 결핍 바이러스 감염이 알려졌거나 의심되는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 분무형 부데소나이드 2mg/4mL
+테르부탈린 5mg/2mL,BID+이프라트로피움 2 퍼프(40ug)BID
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분무기 Pulmicort Respules가 COPD가 있는 원발성 폐암 환자의 수술 후 폐 합병증 발생률을 감소시킬 수 있다는 가설을 테스트하기 위해.
수술 전 3일부터 수술 후 7일까지 단일 폐엽 절제술이 필요한 COPD가 있는 원발성 폐암 환자 중 두 팔에서 수술 후 폐 합병증 발생률을 비교합니다.
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|
위약 비교기: 분무 식염수 4mL
+테르부탈린 5mg/2mL,BID+이프라트로피움 2 퍼프(40ug)BID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COPD 원발성 폐암 환자 중 두 팔에서 수술 후 폐 합병증 발생률
기간: 10 일
|
수술 후 폐 합병증의 정의:
|
10 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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