Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nebulizowanych kapsułek Pulmicort u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca i POChP

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Xiuyi Zhi

Skuteczność nebulizacji Pulmicort Respules w pooperacyjnych powikłaniach płucnych podczas operacji pojedynczego lobektomii płuca u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca i POChP

Aby przetestować hipotezę, że nebulizacja Pulmicort Respules może zmniejszyć częstość występowania powikłań płucnych po operacji u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca z POChP. Porównanie częstości występowania powikłań płucnych po operacji w dwóch ramionach leczenia wśród pacjentów z pierwotnym rakiem płuca z POChP wymagającą pojedynczej lobektomii od 3 dni przed operacją do 7 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

73

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Nowo rozpoznana lub istniejąca POChP zdefiniowana jako GOLD, FEV1 <80% wartości należnej i FEV1/FVC <70%
  2. Zdiagnozowany jako pierwotny rak płuca według chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia pierwotnego raka płuca
  3. .Zgodny ze wskazaniem do operacji pojedynczego lobektomii płuca zawartymi w chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia pierwotnego raka płuca
  4. Podczas operacji zastosowano znieczulenie ogólne i intubację dwujamową
  5. Klasyfikacja ASA ryzyka anestezjologicznego jest w kategorii 1-3 zarówno w punkcie wyjściowym
  6. wiek od 40-80 lat
  7. Zaprzestanie palenia więcej niż dwa tygodnie przed operacją
  8. SP O2>90% przed operacją
  9. Hemoglobina > 10g/dl
  10. Szacunkowy czas trwania zabiegu < 4 godziny
  11. 18,5 < BMI < 28

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy przyjmowali ogólnoustrojowe kortykosteroidy w okresie poprzedzającym 1 miesiąc przed punktem wyjściowym
  2. Pacjenci, u których wystąpiło zapalenie płuc w okresie poprzedzającym 1 miesiąc przed punktem wyjściowym
  3. Pacjenci z niedawno przebytym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca, gruźlicą
  4. Osoba ze stwierdzoną lub podejrzewaną infekcją ludzkim wirusem upośledzenia odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: nebulizowany budezonid 2 mg/4 ml
+terbutalina 5mg/2mL,BID+ipratropium 2 puff(40ug)BID
Lek: Budezonid
Aby przetestować hipotezę, że nebulizator Pulmicort Respules może zmniejszyć częstość występowania powikłań płucnych po operacji u pacjentów z pierwotnym rakiem płuca z POChP. Porównanie częstości występowania pooperacyjnych powikłań płucnych w dwóch ramionach wśród pacjentów z pierwotnym rakiem płuca z POChP wymagającą pojedynczej lobektomii od 3 dni przed operacją do 7 dni po operacji.
Komparator placebo: nebulizowana sól fizjologiczna 4 ml
+terbutalina 5mg/2mL,BID+ipratropium 2 puff(40ug)BID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pooperacyjnych powikłań płucnych w dwóch ramionach wśród chorych na POChP z pierwotnym rakiem płuca
Ramy czasowe: 10 dni

Definicja pooperacyjnego powikłania płucnego:

  1. Zapalenie płuc/inne infekcje płuc, z widocznym prześwietleniem rentgenowskim, gorączką i/lub WBC >15 000 ml
  2. Zatrzymanie plwociny: sklasyfikowane jako ropne, a stopień lejności wynosi 1 lub 2
  3. Ostra niewydolność oddechowa lub przewlekła niewydolność oddechowa
  4. niedodma
  5. Aerothorax:>30% na zdjęciu rentgenowskim; zatorowość płucna
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiuyi Zhi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISSPULR0007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Budezonid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj