Efficacité des nébulisations Pulmicort Respules chez les patients atteints d'un cancer du poumon primaire atteints de MPOC
20 juillet 2015 mis à jour par: Xiuyi Zhi
Efficacité des réponses Pulmicort nébulisées sur les complications pulmonaires post-opératoires pendant la chirurgie pulmonaire à lobectomie unique chez les patients atteints d'un cancer du poumon primaire atteints de MPOC
Tester l'hypothèse selon laquelle Pulmicort Respules nébulisé pourrait réduire l'incidence des complications pulmonaires post-opératoires chez les patients atteints d'un cancer du poumon primitif et atteints de MPOC.
Comparer l'incidence des complications pulmonaires post-opératoires dans deux bras de traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon primitif atteints de MPOC nécessitant une lobectomie unique de 3 jours avant l'opération à 7 jours après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
73
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- MPOC nouvellement diagnostiquée ou existante définie par GOLD, et VEMS < 80 % prédit et VEMS/CVF < 70 %
- Diagnostiqué comme cancer du poumon primitif selon les directives chinoises sur le diagnostic et le traitement du cancer du poumon primitif
- .Conformément à l'indication de l'opération de la chirurgie pulmonaire à lobectomie unique selon les directives chinoises sur le diagnostic et le traitement du cancer du poumon primitif
- Une anesthésie générale et une intubation à double cavité ont été utilisées pendant l'opération
- La classification ASA du risque d'anesthésie est dans la catégorie 1-3 à la fois au départ
- âge de 40 à 80 ans
- Arrêt du tabac plus de deux semaines avant l'opération
- SP O2>90 % avant la chirurgie
- Hémoglobine > 10g/dl
- Durée estimée de la chirurgie < 4 heures
- 18,5<IMC < 28
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris des corticostéroïdes systémiques au cours du mois précédent avant l'inclusion
- Patients ayant eu une pneumonie au cours du mois précédent avant l'inclusion
- Patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde récent, d'insuffisance cardiaque, de tuberculose
- Sujet avec une infection connue ou suspectée par le virus de l'immunodéficience humaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Budésonide nébulisé 2mg/4mL
+terbutaline 5mg/2mL,BID+ipratropium 2 bouffées(40ug)BID
|
Tester l'hypothèse selon laquelle le nébuliseur Pulmicort Respules pourrait réduire l'incidence des complications pulmonaires post-opératoires chez les patients atteints d'un cancer du poumon primitif et atteints de MPOC.
Comparer l'incidence des complications pulmonaires post-opératoires dans deux bras chez les patients atteints d'un cancer du poumon primitif atteints de MPOC nécessitant une lobectomie unique de 3 jours avant l'opération à 7 jours après l'opération.
|
|
Comparateur placebo: solution saline nébulisée 4mL
+terbutaline 5mg/2mL,BID+ipratropium 2 bouffées(40ug)BID
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'incidence des complications pulmonaires post-opératoires dans deux bras chez les patients atteints d'un cancer du poumon primaire et atteints de MPOC
Délai: 10 jours
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Définition de la complication pulmonaire post-opératoire :
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Première publication (Estimation)
22 juillet 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Tumeurs pulmonaires
- Complications postopératoires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents bronchodilatateurs
- Agents anti-asthmatiques
- Agents du système respiratoire
- Budésonide
Autres numéros d'identification d'étude
- ISSPULR0007
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