Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forstøvede Pulmicort-respules hos primær lungekræftpatienter med KOL

20. juli 2015 opdateret af: Xiuyi Zhi

Effekten af ​​forstøvede Pulmicort-respules efter operation lungekomplikation under pulmonal enkelt lobektomikirurgi hos primær lungekræftpatienter med KOL

For at teste hypotesen om, at forstøvede Pulmicort Respules kunne reducere forekomsten af ​​lungekomplikationer efter operation hos primær lungekræftpatienter med KOL. Sammenlign forekomsten af ​​lungekomplikationer efter operation i to behandlingsarme blandt primære lungekræftpatienter med KOL krævet enkelt lobektomi fra 3 dage før operationen til 7 dage efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

73

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Nydiagnosticeret eller eksisterende KOL defineret af GOLD, og ​​FEV1 på <80 % forudsagt og FEV1/FVC <70 %
  2. Diagnosticeret som primær lungekræft af Kinas retningslinjer for diagnose og behandling af primær lungekræft
  3. Overensstemmende med indikation af operation af pulmonal enkelt lobektomioperation af Kinas retningslinjer for diagnose og behandling af primær lungekræft
  4. Generel anæstesi og dobbelt hulrumsintubation blev brugt under operationen
  5. ASA klassificering af anæstesirisiko er i kategori 1-3 begge i baseline
  6. alder fra 40-80 år
  7. Rygestop mere end to uger før operation
  8. SP O2>90% før operation
  9. Hæmoglobin > 10g/dl
  10. Anslået varighed af operationen < 4 timer
  11. 18,5<BMI < 28

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der havde taget systemiske kortikosteroider i den foregående 1 måned før baseline
  2. Patienter, der havde lungebetændelse i den foregående 1 måned før baseline
  3. Patienter med en anamnese med nyligt myokardieinfarkt, hjertesvigt, tuberkulose
  4. Person med kendt eller mistænkt human immundefektvirusinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: forstøvet Budesonid 2mg/4mL
+terbutalin 5mg/2mL,BID+ipratropium 2 pust(40ug)BID
Medicin: Budesonid
For at teste hypotesen om, at forstøver Pulmicort Respules kunne reducere forekomsten af ​​lungekomplikationer efter operation hos primær lungekræftpatienter med KOL. Sammenlign forekomsten af ​​lungekomplikationer efter operation i to arme blandt primære lungekræftpatienter med KOL krævet enkelt lobektomi fra 3 dage før operationen til 7 dage efter operationen.
Placebo komparator: forstøvet saltvand 4mL
+terbutalin 5mg/2mL,BID+ipratropium 2 pust(40ug)BID

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af ​​postoperativ lungekomplikation i to arme blandt primær lungekræftpatienter med KOL
Tidsramme: 10 dage

Definition af postoperativ lungekomplikation:

  1. Lungebetændelse/andre lungeinfektioner, med røntgenbevis, feber og/eller WBC>15.000 ml
  2. Sputumretention: klassificeret som purulent og hældeevnegraden er 1 eller 2
  3. Akut respirationssvigt eller kronisk respirationssvigt
  4. Atelektase
  5. Aerothorax:>30% ved røntgen; lungeemboli
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xiuyi Zhi

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2015

Først opslået (Skøn)

22. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ISSPULR0007

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Budesonid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner