고관절 관절경의 통증 관리를 위한 관절 내 모르핀 및 클로니딘 주사

배경:

지난 수십 년 동안 관절경 영상 및 기구의 발전과 발전을 통해 관절경 고관절 수술의 사용과 안전성은 상당히 향상되었습니다(Lynch et al., 2013). 훨씬 더 오래 지속된 관절경 무릎 및 어깨 수술에 비해 여전히 성장과 연구의 여지가 상당합니다. 주의가 필요한 영역 중 하나는 고관절 관절경술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리입니다. 수술 후 통증 조절의 이점은 환자의 편안함 개선 및 회복 시간 감소에서 마약 사용 감소 및 치료 비용 감소에 이르기까지 다양합니다(Ramsay 2000).

관절경 무릎 수술 후 관절에 모르핀 주사를 사용하는 것에 대한 많은 연구에서 환자가 보고하는 통증과 수술 후 마약 사용을 줄이는 데 효과가 있음이 입증되었습니다(Stein et al., 1991; Yari et al., 2013; Zeng et al., 2014). 또한, 연구에 따르면 클로니딘의 공동 주사는 두 가지를 함께 사용할 때 모르핀의 통증 완화 효과를 향상시키는 것으로 나타났습니다(Joshi et al., 2000). 무릎 수술을 위한 모르핀의 관절 주사 사용을 뒷받침하는 상당한 증거가 있지만 고관절 관절경 검사에서 그러한 사용에 대해서는 거의 인용되지 않았습니다(Lavelle et al., 2007). 우리 연구의 목적은 고관절 관절경술 후 환자가 보고한 통증과 마약 약물 사용을 줄이는 데 있어 모르핀과 클로니딘 관절 주사의 효과를 더 잘 평가하는 것입니다.

규약:

이 연구의 참가자는 고관절 수술 중 모르핀 및 클로니딘 관절 주사 사용에 대한 시험의 일부가 될 것입니다. 참가자는 관절 주사를 통해 모르핀과 클로니딘의 표준 용량 또는 일반 식염수 용액을 받도록 무작위로 선택됩니다. 일반 식염수에는 활성 약물 성분이 없습니다. 두 경우 모두 주사는 수술 종료 시 발생합니다. 관절 주사는 이 연구에 참여하기로 결정한 환자에게 일어날 의료에 대한 유일한 변화입니다. 수술 후 통증 정도를 모니터링하고 치료하며, 수술 후 모든 통증 관리는 정상적인 치료 기준을 따릅니다. 또한 참가자는 수술 전후에 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 모든 환자는 수술 다음 주에 약물 사용, 통증 점수 및 잠재적인 부작용을 기록할 수 있는 짧은 일기를 가지고 집으로 보내집니다. 이 정보가 포함된 다이어리는 환자가 2주 후속 진료 약속을 위해 표준 치료를 위해 돌아올 때 반환됩니다.

이 연구에 참여하기 위해 절차가 이미 수반하는 것 이상의 추가 방문이나 약속이 필요하지 않습니다.

치료법(모르핀/클로니딘 또는 일반 식염수 주사)은 동전 던지기와 같이 우연히 선택됩니다. 참가자나 연구 의사는 환자가 받는 치료를 선택하지 않습니다. 치료를 받을 기회는 동등합니다. 참여자도 연구 의사도 어떤 치료가 배정되는지 알 수 없습니다.

모르핀과 클로니딘은 승인되지 않은 상황(고관절 주사)에서 사용되는 FDA 승인 약물입니다. 환자가 외래 수술 센터에 있는 동안 수술 중 및 수술 후 환자의 안전을 보장하기 위해 모든 표준 치료 절차가 진행됩니다. 모든 부작용은 적절하게 문서화되어 IRB에 보고됩니다.

데이터 관리:

데이터 포인트에는 연령, 성별, 키, 체중, 담배 사용, VAS 통증 점수, 퇴원 시간, 수술 기간, 퇴원 기준 점수, 약물 사용 및 QoR-15 설문 조사 점수가 포함됩니다. 이름이나 의료 기록 번호와 같은 개인 식별 정보를 포함하는 모든 정보는 의료 정보와 함께 데이터베이스에 입력되지 않습니다. 식별 정보는 환자를 임의의 연구 번호에 연결하는 별도의 데이터베이스에만 입력됩니다.

데이터의 통계 분석에는 스튜던트 T-테스트, 비모수적 Mann Whitney 테스트 및 카이제곱 테스트가 포함됩니다. 피험자에 대해 분석에 필수적인 상당한 데이터가 누락된 경우 해당 특정 분석에 대한 피험자 정보는 제외됩니다. 최대한 보간할 수 있는 데이터가 활용됩니다.