Injections intra-articulaires de morphine et de clonidine pour la gestion de la douleur en arthroscopie de la hanche

Arrière-plan:

Au cours des dernières décennies, l'utilisation et la sécurité de la chirurgie arthroscopique de la hanche se sont considérablement améliorées grâce à l'évolution et au développement de l'imagerie et de l'instrumentation arthroscopiques (Lynch et al., 2013). Il y a encore beaucoup de place pour la croissance et la recherche par rapport à la chirurgie arthroscopique du genou et de l'épaule, qui existe depuis bien plus longtemps. Un domaine qui nécessite une attention est la gestion de la douleur postopératoire pour les patients subissant une arthroscopie de la hanche. Les avantages du contrôle de la douleur postopératoire vont de l'amélioration du confort du patient et de la réduction du temps de récupération à la diminution de l'utilisation de médicaments narcotiques et à la réduction du coût des soins (Ramsay 2000).

De nombreuses études sur l'utilisation d'injections de morphine dans l'articulation après une chirurgie arthroscopique du genou ont démontré leur efficacité pour réduire à la fois la douleur signalée par le patient et l'utilisation de narcotiques après la chirurgie (Stein et al., 1991 ; Yari et al., 2013 ; Zeng et al., 2014). De plus, des études ont montré que les injections articulaires de clonidine améliorent l'effet analgésique de la morphine lorsque les deux sont utilisées en association (Joshi et al., 2000). Bien qu'il existe de nombreuses preuves soutenant l'utilisation d'injections articulaires de morphine pour la chirurgie du genou, très peu ont été citées pour une telle utilisation en arthroscopie de la hanche (Lavelle et al., 2007). Le but de notre étude est de mieux évaluer l'efficacité des injections articulaires de morphine et de clonidine dans la réduction de la douleur rapportée par les patients et de l'utilisation de médicaments narcotiques après une arthroscopie de la hanche.

Protocole:

Les participants à cette étude feront partie d'un essai portant sur l'utilisation d'une injection articulaire de morphine et de clonidine lors d'une chirurgie de la hanche. Les participants seront sélectionnés au hasard pour recevoir soit une dose standard de morphine et de clonidine, soit une solution saline normale par injection conjointe. La solution saline normale ne contiendra aucun ingrédient médicamenteux actif. Dans les deux cas, l'injection aura lieu à la fin de la chirurgie. L'injection articulaire est le seul changement dans les soins médicaux qui se produira pour les patients qui décident de participer à cette étude. Les niveaux de douleur seront surveillés et traités après la chirurgie, et toute la gestion de la douleur après la chirurgie suivra la norme de soins normale. De plus, les participants seront invités à remplir un bref questionnaire avant et après la chirurgie. Tous les patients seront renvoyés chez eux avec un court journal qui leur permettra d'enregistrer leur consommation de médicaments, leurs scores de douleur et les effets secondaires potentiels dans la semaine suivant la chirurgie. Le journal contenant ces informations sera retourné lorsque les patients reviendront pour leur rendez-vous de suivi standard de deux semaines.

Aucune visite ou rendez-vous supplémentaire au-delà de ce que la procédure implique déjà n'est nécessaire pour participer à cette étude.

Le traitement (morphine/clonidine ou injection saline normale) sera choisi au hasard, comme si vous jetiez une pièce. Ni le participant ni le médecin de l'étude ne choisiront le traitement que le patient recevra. Il y aura une chance égale de recevoir l'un ou l'autre traitement. Ni le participant ni le médecin de l'étude ne sauront quel traitement est attribué.

La morphine et la clonidine sont des médicaments approuvés par la FDA et utilisés dans un contexte non approuvé (injection dans la hanche). Toutes les procédures de soins standard auront lieu pour assurer la sécurité des patients pendant et après la chirurgie, pendant que les patients sont dans le centre chirurgical ambulatoire. Tous les événements indésirables seront correctement documentés et signalés à la CISR.

Gestion de données:

Les points de données comprennent l'âge, le sexe, la taille, le poids, le tabagisme, les scores de douleur EVA, les délais de sortie, la durée de la chirurgie, le score des critères de sortie, l'utilisation de médicaments et les scores de l'enquête QoR-15. Toutes les informations qui incluent des informations d'identification personnelle, telles que le nom ou le numéro de dossier médical, ne sont pas entrées dans la base de données avec les informations médicales. Les informations d'identification sont uniquement saisies dans une base de données distincte qui relie le patient à un numéro d'étude arbitraire.

L'analyse statistique des données comprendra un test T de Student, un test de Mann Whitney non paramétrique et un test du chi carré. S'il manque des données substantielles pour un sujet, qui seraient autrement essentielles pour l'analyse, les informations du sujet pour cette analyse particulière seront exclues. Dans la mesure du possible, des données pouvant être interpolées seront utilisées.