Injeções intra-articulares de morfina e clonidina para controle da dor em artroscopia do quadril

Fundo:

Nas últimas décadas, o uso e a segurança da cirurgia artroscópica do quadril melhoraram consideravelmente com a evolução e o desenvolvimento da imagem artroscópica e da instrumentação (Lynch et al., 2013). Ainda há muito espaço para crescimento e pesquisa em comparação com a cirurgia artroscópica de joelho e ombro, que existe há muito mais tempo. Uma área que precisa de atenção é o controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à artroscopia do quadril. Os benefícios para o controle da dor pós-operatória variam de maior conforto do paciente e diminuição do tempo de recuperação até diminuição do uso de medicamentos narcóticos e redução do custo dos cuidados (Ramsay 2000).

Muitos estudos sobre o uso de injeções de morfina na articulação após cirurgia artroscópica do joelho demonstraram eficácia na redução da dor relatada pelo paciente e no uso de medicamentos narcóticos após a cirurgia (Stein et al., 1991; Yari et al., 2013; Zeng et al., 2014). Além disso, estudos mostraram que injeções conjuntas de clonidina melhoram o efeito analgésico da morfina quando as duas são usadas em combinação (Joshi et al., 2000). Embora existam evidências consideráveis ​​que apoiem o uso de injeções de morfina nas articulações para cirurgia do joelho, muito pouco foi citado para esse uso na artroscopia do quadril (Lavelle et al., 2007). O objetivo do nosso estudo é avaliar melhor a eficácia das injeções articulares de morfina e clonidina na redução da dor relatada pelo paciente e do uso de medicamentos narcóticos após a artroscopia do quadril.

Protocolo:

Os participantes deste estudo farão parte de um estudo para o uso de uma injeção conjunta de morfina e clonidina durante a cirurgia do quadril. Os participantes serão selecionados aleatoriamente para receber uma dose padrão de morfina e clonidina ou solução salina normal por meio de uma injeção conjunta. A solução salina normal não terá ingredientes ativos de drogas. Em ambos os casos, a injeção ocorrerá na conclusão da cirurgia. A injeção conjunta é a única mudança no atendimento médico que ocorrerá para os pacientes que decidirem participar deste estudo. Os níveis de dor serão monitorados e tratados após a cirurgia, e todo o controle da dor após a cirurgia seguirá o padrão normal de atendimento. Além disso, os participantes serão solicitados a preencher um breve questionário antes e depois da cirurgia. Todos os pacientes serão enviados para casa com um pequeno diário que lhes permitirá registrar o uso de medicamentos, pontuações de dor e possíveis efeitos colaterais na semana seguinte à cirurgia. O diário com essas informações será devolvido quando os pacientes voltarem para a consulta de acompanhamento padrão de duas semanas.

Nenhuma visita ou consulta adicional além do que o procedimento já implica é necessária para participar deste estudo.

O tratamento (morfina/clonidina ou injeção de solução salina normal) será escolhido ao acaso, como jogar uma moeda. Nem o participante nem o médico do estudo escolherão qual tratamento o paciente receberá. Haverá uma chance igual de receber qualquer um dos tratamentos. Nem o participante nem o médico do estudo saberão qual tratamento foi atribuído.

A morfina e a clonidina são drogas aprovadas pela FDA sendo usadas em um contexto não aprovado (injeção no quadril). Todos os procedimentos padrão de atendimento serão realizados para garantir a segurança do paciente durante e após a cirurgia, enquanto os pacientes estiverem no centro cirúrgico ambulatorial. Todos os eventos adversos serão devidamente documentados e relatados ao IRB.

Gestão de dados:

Os pontos de dados incluem idade, sexo, altura, peso, uso de tabaco, escores de dor VAS, tempos de alta, duração da cirurgia, pontuação dos critérios de alta, uso de medicamentos e pontuações da pesquisa QoR-15. Todas as informações que incluem informações de identificação pessoal, como nome ou número do registro médico, não são inseridas no banco de dados com as informações médicas. As informações de identificação são inseridas apenas em um banco de dados separado que vincula o paciente a um número de estudo arbitrário.

A análise estatística dos dados incluirá um teste t de Student, um teste não paramétrico de Mann Whitney e um teste qui-quadrado. Se faltarem dados substanciais para um sujeito, que de outra forma seriam essenciais para a análise, as informações do sujeito para essa análise específica serão excluídas. Na medida do possível, serão utilizados dados que possam ser interpolados.