Intraartikulære morfin- og klonidininjektioner til smertebehandling ved hofteartroskopi

Baggrund:

I løbet af de sidste par årtier er brugen og sikkerheden af ​​artroskopisk hoftekirurgi forbedret betydeligt gennem udviklingen og udviklingen af ​​artroskopisk billeddannelse og instrumentering (Lynch et al., 2013). Der er stadig en betydelig mængde plads til vækst og forskning i forhold til artroskopisk knæ- og skulderkirurgi, som har eksisteret meget længere. Et område, der kræver opmærksomhed, er postoperativ smertebehandling for patienter, der gennemgår hofteartroskopi. Fordelene ved at kontrollere postoperative smerter spænder fra forbedret patientkomfort og kortere restitutionstid til reduceret narkotisk medicinforbrug og reducerede plejeomkostninger (Ramsay 2000).

Mange undersøgelser af brugen af ​​morfininjektioner i leddet efter artroskopisk knækirurgi har vist effektivitet med hensyn til at reducere både patientrapporterede smerter og brug af narkotika efter operationen (Stein et al., 1991; Yari et al., 2013; Zeng et al., 2014). Endvidere har undersøgelser vist, at ledinjektioner af clonidin forbedrer den smertelindrende effekt af morfin, når de to bruges i kombination (Joshi et al., 2000). Selvom der er betydelig evidens, der understøtter brugen af ​​ledinjektioner af morfin til knækirurgi, er meget lidt blevet nævnt for sådan brug i hofteartroskopi (Lavelle et al., 2007). Formålet med vores undersøgelse er bedre at vurdere effektiviteten af ​​morfin- og clonidinledinjektioner til at reducere patientrapporterede smerter og brug af narkotika efter hofteartroskopi.

Protokol:

Deltagerne i denne undersøgelse vil være en del af et forsøg med anvendelse af en morfin- og clonidinledinjektion under hofteoperationer. Deltagerne vil blive tilfældigt udvalgt til enten at modtage en standarddosis af morfin og clonidin eller normal saltvandsopløsning gennem en fælles injektion. Det normale saltvand vil ikke have nogen aktive lægemiddelingredienser. I begge tilfælde vil injektionen finde sted ved afslutningen af ​​operationen. Ledinjektionen er den eneste ændring af den medicinske behandling, der vil ske for patienter, der beslutter sig for at deltage i denne undersøgelse. Smerteniveauer vil blive overvåget og behandlet efter operationen, og al smertebehandling efter operationen vil følge den normale plejestandard. Derudover vil deltagerne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema før og efter operationen. Alle patienter vil blive sendt hjem med en kort dagbog, der giver dem mulighed for at registrere deres medicinforbrug, smertescore og potentielle bivirkninger i ugen efter operationen. Dagbogen med disse oplysninger vil blive returneret, når patienterne kommer tilbage til deres standard-of-care to ugers opfølgningsaftale.

Ingen yderligere besøg eller aftaler ud over, hvad proceduren allerede indebærer, er nødvendige for at deltage i denne undersøgelse.

Behandlingen (morfin/clonidin eller normal saltvandsinjektion) vil blive valgt ved en tilfældighed, som at slå en mønt. Hverken deltageren eller undersøgelsens læge vil vælge, hvilken behandling patienten får. Der vil være lige stor chance for at blive givet begge behandlinger. Hverken deltageren eller undersøgelsens læge vil vide, hvilken behandling der er tildelt.

Morfin og clonidin er FDA-godkendte lægemidler, der bruges i en ikke-godkendt sammenhæng (hofteinjektion). Alle standardbehandlingsprocedurer vil finde sted for at sikre patientsikkerheden under og efter operationen, mens patienterne er i det ambulante kirurgiske center. Alle uønskede hændelser vil blive korrekt dokumenteret og rapporteret til IRB.

Datastyring:

Datapunkter inkluderer alder, køn, højde, vægt, tobaksforbrug, VAS-smertescores, udskrivningstider, operationens varighed, udskrivningskriteriescore, medicinbrug og score fra QoR-15-undersøgelsen. Alle oplysninger, der omfatter personligt identificerende oplysninger, såsom navn eller journalnummer, bliver ikke indtastet i databasen med de medicinske oplysninger. Identifikationsoplysninger indtastes kun i en separat database, der forbinder patienten med et vilkårligt undersøgelsesnummer.

Statistisk analyse af dataene vil omfatte en Students T-test, ikke-parametrisk Mann Whitney-test og chi-kvadrat-test. Hvis der mangler væsentlige data for et emne, som ellers ville være væsentlige for analyse, vil emnets oplysninger for den pågældende analyse blive udelukket. I videst muligt omfang vil data, der kan interpoleres, blive udnyttet.