- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02532478
직장암 수술 후 환자의 일시적인 회장 절개술의 운세
직장암에 대한 복강경 저전방 절제술로 치료받은 환자의 임시 회장 절개술의 운세
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기능이 저하된 기공은 주로 원위부 문합의 경우, 특히 낮은 전방 절제 후 장 흐름을 전환하기 위해 일반적으로 형성됩니다. 임시 회장루는 치명적인 합병증인 문합 누출의 위험을 감소시킬 수 있다고 보고되었습니다. 또한, 문합 누출의 경우 장루는 패혈증 순서를 제한할 수 있으며 병든 문합이 치유되거나 염증 부위가 해결되는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 장루는 문합 누출 후 발생할 수 있는 패혈성 복강내 합병증으로 인한 긴급한 재수술의 필요성을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 많은 사람들은 장루 합병증이 일반적으로 쉽게 관리되며 장루의 역전은 제한된 이환율과 관련이 있다고 생각합니다. 따라서, 하부 전방 절제술을 받은 환자에게는 우회 기공의 선택적 또는 일상적인 생성이 권장되었습니다.
장루 역전 실패에 대한 위험 요인은 거의 연구되지 않았으며, 이는 직장암에 대해 괄약근 보존술을 받았고 기능적 항문을 통해 규칙적인 배변이 예상되는 경우 최악의 시나리오 중 하나일 것입니다. 여러 연구에서 이 특정 문제를 분석했으며 일부에서는 '일시적인' 장루의 최대 30%가 한 번도 닫히지 않은 것으로 나타났습니다. 그러나 이러한 데이터는 양성 및 악성 질환 환자를 포함했기 때문에 이질적이라는 비판을 받았습니다. 케이스는 선택적 또는 응급 전방 또는 낮은 전방 절제술 또는 회복 직장 결장 절제술을 받았습니다. 결장루 또는 회장루가 있는 사람, 심지어 일부 피험자에서는 말단 장루가 있습니다. 또한 일부 연구에서는 장루 역전 실패에 대한 몇 가지 위험 요인을 강조했지만, 이들 역시 위에서 언급한 것과 유사한 한계점을 가지고 있다. 마지막으로, 연구자가 아는 한 생존율은 장루 역전술을 받을 수 없는 환자에서 별도로 연구된 적이 없습니다. 따라서, 현재 연구는 직장암에 대한 복강경 저전방 절제술을 받은 환자의 장루 역전율에 악영향을 미치는 요인인 우회 회장루 제거율에 관한 단일 외과의 경험을 제시하고 그에 따라 이러한 사례의 운명을 밝히는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다음을 제외한 직장암에 대해 복강경하 전방 절제술 및 루프 회장루를 받은 모든 환자:
제외 기준:
- 양성 또는 재발성 질환 또는 긴급한 상태로 수술을 받는 환자,
- 침윤성 암이 없는 인시튜 암 또는 이형성증이 있는 환자,
- 선암종 이외의 암이 있는 사람,
- 회복 적 직장 결장 절제술을받은 사람들,
- 절제 불가능한 종양에 대한 전환이 필요한 사람들,
- 전환/최종 결장루 또는 말단 회장루를 받은 사람,
- 장루 생성 후 재발성 질환 및/또는 절제 불가능한 전이가 있었던 환자
- 지난 12개월 동안 임시 장루를 받은 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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장루 역전
복강경하 전방절제술 후 회장루가 폐쇄된 환자
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스토마 반전되지 않음
일부 문제로 인해 회장루가 닫히지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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장루 폐쇄율
기간: 최대 84개월
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최대 84개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일차 수술 후 수술 후 합병증
기간: 30 일
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30일 뿐만 아니라 재입원을 포함한 병원 내 모든 합병증
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30 일
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5년 전체 생존
기간: 5 년
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1차 수술(복강경 저전방 절제술)부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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