Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fortune of Temporary Ileostomier hos patienter efter rektalcancerkirurgi

21. august 2015 opdateret af: Nuri Okkabaz, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Fortune of Temporary Ileostomier hos patienter behandlet med laparoskopisk lav anterior resektion for rektalcancer

Risikofaktorerne for stomitilbageførselssvigt er sjældent blevet undersøgt, hvilket sandsynligvis er et af de værste scenarier for et tilfælde, der har en lukkemuskelbevarende procedure for endetarmskræft og forventer at få regelmæssig afføring gennem en funktionel anus. Adskillige undersøgelser har analyseret dette særlige problem, og nogle har vist, at op til 30 % af "midlertidige" stomier aldrig er blevet lukket. Disse data er imidlertid blevet kritiseret for at være heterogene, da de har inkluderet patienter med godartede og ondartede sygdomme, tilfælde har gennemgået elektive eller emergent anteriore eller lave anteriore resektioner eller restorativ proctocolectomy; og dem med en kolostomi eller ileostomi, endda en endestomi hos nogle forsøgspersoner. Derudover har nogle undersøgelser understreget nogle risikofaktorer for svigt af stomi-reversering, men de har også lignende begrænsninger som nævnt ovenfor. Endelig er overlevelse - så vidt forskerne ved - aldrig blevet undersøgt særskilt hos patienter, som ikke kan modtage en stomi-vendende procedure. Den nuværende undersøgelse sigter således på at præsentere en enkelt kirurgs erfaring med hensyn til hastigheden af ​​omdirigerende ileostomi-nedtagning, de faktorer, der negativt påvirker stomi-reverseringshastigheden hos patienter, der gennemgik laparoskopisk lav anterior resektion for rektalcancer, og følgelig afsløre disse tilfældes formue.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Defungerende stomier dannes almindeligvis for at aflede tarmstrømmen mest i tilfælde af distal anastomose, især efter en lav anterior resektion. Det er blevet rapporteret, at en midlertidig ileostomi kan mindske risikoen for en anastomotisk lækage, som er en dødelig komplikation. Derudover kan stomier i tilfælde af en anastomotisk lækage begrænse den septiske sekvens og kan hjælpe den syge anastomose med at hele eller med at forsvinde betændelsesområdet. Stomier har også vist sig at mindske nødvendigheden af ​​en akut reoperation på grund af septiske intraabdominale komplikationer, der kan opstå efter en anastomotisk lækage. Mange mener, at stomikomplikationer generelt er let at håndtere, og reversering af stomier er forbundet med begrænset sygelighed. Således er selektiv eller rutinemæssig oprettelse af omdirigerende stomier blevet anbefalet hos patienter, der har gennemgået en lav anterior resektion.

Risikofaktorerne for stomitilbageførselssvigt er sjældent blevet undersøgt, hvilket sandsynligvis er et af de værste scenarier for et tilfælde, der har en lukkemuskelbevarende procedure for endetarmskræft og forventer at få regelmæssig afføring gennem en funktionel anus. Adskillige undersøgelser har analyseret dette særlige problem, og nogle har vist, at op til 30 % af "midlertidige" stomier aldrig er blevet lukket. Disse data er imidlertid blevet kritiseret for at være heterogene, da de har inkluderet patienter med godartede og ondartede sygdomme, tilfælde har gennemgået elektive eller emergent anteriore eller lave anteriore resektioner eller restorativ proctocolectomy; og dem med en kolostomi eller ileostomi, endda en endestomi hos nogle forsøgspersoner. Derudover har nogle undersøgelser understreget nogle risikofaktorer for svigt af stomi-reversering, men de har også lignende begrænsninger som nævnt ovenfor. Endelig er overlevelse - så vidt forskerne ved - aldrig blevet undersøgt særskilt hos patienter, som ikke kan modtage en stomi-vendende procedure. Den nuværende undersøgelse sigter således på at præsentere en enkelt kirurgs erfaring med hensyn til hastigheden af ​​omdirigerende ileostomi-nedtagning, de faktorer, der negativt påvirker stomi-reverseringshastigheden hos patienter, der gennemgik laparoskopisk lav anterior resektion for rektalcancer, og følgelig afsløre disse tilfældes formue.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

160

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter, der gennemgik laparoskopisk lav anterior resektion for rektalcancer med en diverterende ileostomi mellem 2007 og 2014.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der modtog laparoskopisk lav anterior resektion og loop-ileostomi for rektalcancer, undtagen:

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår en operation for en godartet eller tilbagevendende sygdom eller en ny tilstand,
  • personer med insitu cancer eller dysplasi uden en invasiv cancer,
  • dem med andre kræftformer end adenokarcinomer,
  • dem fik en genoprettende proktokolektomi,
  • de nødvendige omledning for en uoprettelig tumor,
  • dem, der modtog en aflednings-/slutkolostomi eller slut-ileostomi,
  • Patienter, som havde en tilbagevendende sygdom og/eller ikke-operabel metastase efter dannelsen af ​​stomi
  • de fik en midlertidig stomi i løbet af de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Stomi vendt
Patienter, hvis ileostomi er blevet lukket efter laparoskopisk lav anterior resektion
Stomi ikke vendt
Patienter, hvis ileostomi ikke er blevet lukket på grund af nogle problemer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stomilukkehastighed
Tidsramme: op til 84 måneder
op til 84 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer efter primær operation
Tidsramme: 30 dage
ikke kun 30 dage, men alle komplikationer på hospitalet inklusive genindlæggelser
30 dage
5 års samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
tiden fra den primære operation {laparoskopisk lav anterior resektion} til døden uanset årsag
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Loop ileostomi

3
Abonner