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탄자니아 풍토병 농촌 지역에서 말라리아 방제를 위한 방법으로서 비피레트로이드계 살충제 처리 내구성 벽 라이너의 효과 (DL)

2019년 2월 4일 업데이트: Dr. Geofrey Makenga, National Institute for Medical Research, Tanzania

탄자니아 풍토병 농촌 지역에서 말라리아 방제 방법으로서 비피레트로이드계 살충제 처리 내구성 벽 라이너의 효과: 클러스터 무작위 시험

말라리아의 1차 치료제로 LLIN 및 ACT 제공이 보편적으로 적용되는 지역에서 1년 동안 조사관은 말라리아 기생충의 발생률, 중등도에서 심한 빈혈 및 곤충학적 매개변수. DL의 상대적인 비용 효율성 추정치와 DL의 커뮤니티 수용 가능성에 대한 정보도 측정됩니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

벡터 제어는 말라리아 진단을 받은 개인을 위한 아르테미시닌 기반 병용 요법(ACT)을 통한 즉각적인 치료와 임산부의 간헐적 예방 치료와 함께 아프리카에서 말라리아 제어의 중요한 구성 요소입니다. 아프리카에서 사용되는 두 가지 주요 매개체 방제 개입은 오래 지속되는 살충망(LLIN)과 실내 잔류 살포(IRS)입니다. LLIN은 현재 벡터 제어의 중심이며 최근 말라리아 사례의 급격한 감소에 기여한 것으로 여겨집니다. 그러나 모기장에 사용되는 피레스로이드계 살충제에 대한 저항성이 증가했습니다. 두 번째 주요 벡터 제어 방법인 IRS는 LLIN에 대한 매우 효과적인 부속물이었습니다. 그것의 유용성은 반복 적용의 높은 비용과 분무에 사용되는 살충제에 대한 모기 저항성 증가로 인해 위협 받고 있습니다.

비피레스로이드계 살충제로 처리한 내구성 라이닝(DL) 신제품이 Vestergaard에 의해 개발되었습니다. 이 제품은 이론적으로 IRS의 효과를 모방하지만 최소 3년 동안 지속되도록 설계되었습니다. 이 제품은 지속적인 생물학적 효능을 보장하기 위해 제품의 수명 동안 차별적으로 이동하도록 설계된 폴리머 직물에 통합된 두 가지 비피레스로이드계 살충제의 혼합물로 구성됩니다. 두 약제를 사용하면 내성 발생 위험도 감소할 수 있습니다. 주택의 실내벽면에 설치되는 살충처리 월라이너(DL) 비용은 국세청 2~3회 정도가 될 것으로 추산된다.

이 신제품의 효과를 테스트하기 위해 우리는 DL + LLIN이 LLIN 단독보다 우수하다는 가설을 테스트하기 위해 두 가지 제어 무작위 클러스터 시험을 수행할 것입니다. 12개월 동안(2015년 8월 - 2016년 8월) LLIN의 보편적 적용 범위(UC)가 있고 아르테미시닌 병용 요법(ACT)이 말라리아의 1차 치료로 제공되는 지역에서 우리는 그 영향을 평가하려고 합니다. 말라리아 기생충혈증(증상 및 무증상)의 발생률과 5세 미만의 중등도에서 중증 빈혈 유병률로 측정한 6개월~11세 어린이의 말라리아 전파에 대한 DL. 또한 DL이 곤충학적 매개변수에 미치는 영향을 평가하고 개입의 수용 가능성과 비용 효율성을 측정합니다. 기준선 조사 동안 말라리아 유병률에 기반한 층화 무작위화를 사용하여 Muheza 지역에서 팔당 22개의 클러스터를 선택합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4917

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 탄자니아
    • Muheza
      • Tanga, Muheza, 탄자니아, 255
        • Muheza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택한 가구의 영주권
  • 코호트 연구를 위한 6개월~11세
  • 정보에 입각한 부모 동의
  • 8-11세 어린이의 경우 서면 동의서

제외 기준:

  • 심하게 아프고 연구를 완료할 수 없을 것 같은 경우
  • 가족은 연구 기간 동안 또는 긴 비가 내리는 동안 연구 지역에 머물지 않을 것입니다.
  • 가정이 개입을 받아들이지 않음
  • 개입이 시행되었을 때 연구 지역에 거주하지 않음
  • 다른 중재 연구에 등록

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: DL+LLIN
Abamectin 및 fenpyroximate로 처리된 DL
의약품: 아바멕틴 및 펜피록시메이트
간섭 없음: LLIN
LLIN 전용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말라리아 기생충의 발병률
기간: 일년
연구의 1차 종점은 1인당 기생충혈증의 mRDT-확인 에피소드 수로 정의되는 말라리아 기생충혈증(무증상 또는 증상성)의 누적 발생률입니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빈혈에 대한 DL의 효과
기간: 일년
대조군과 비교하여 개입군의 평균 헤모글로빈 변화
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute for Medical Research, Tanzania

협력자

London School of Hygiene and Tropical Medicine
United States Agency for International Development (USAID)
Centers for Disease Control and Prevention
Kilimanjaro Christian Medical Centre, Tanzania
Brandeis University

수사관

  • 수석 연구원: William N Kisinza, PhD, National Institute for Medical Research
  • 연구 책임자: Joseph P Mugasa, PhD, National Institute for Medical Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DL Project in Tanzania

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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