Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność trwałych wykładzin ściennych traktowanych insektycydami nie zawierającymi pyretroidów jako metoda zwalczania malarii w endemicznej wiejskiej Tanzanii (DL)

4 lutego 2019 zaktualizowane przez: Dr. Geofrey Makenga, National Institute for Medical Research, Tanzania

Skuteczność trwałych wykładzin ściennych traktowanych insektycydami nie zawierającymi pyretroidów jako metoda zwalczania malarii w endemicznej wiejskiej Tanzanii: klastrowa randomizowana próba

Badacze zamierzają ocenić wpływ DL na przenoszenie malarii, mierzony na podstawie częstości występowania parazytemii malarii, występowania umiarkowanej do ciężka anemia i parametry entomologiczne. Zostaną również zmierzone informacje na temat względnych szacunków opłacalności DL oraz akceptowalności DL przez społeczność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrola wektorów, wraz z szybkim leczeniem terapią skojarzoną opartą na artemizyninie (ACT) u osób, u których zdiagnozowano malarię, oraz przerywanym leczeniem zapobiegawczym u kobiet w ciąży, jest kluczowym elementem kontroli malarii w Afryce. Dwie główne interwencje kontroli wektorów stosowane w Afryce to długotrwałe siatki owadobójcze (LLIN) i opryski resztkowe w pomieszczeniach (IRS). LLIN są obecnie podstawą kontroli wektorów i uważa się, że przyczyniły się do niedawnego dramatycznego spadku przypadków malarii. Wzrosła natomiast odporność na insektycydy pyretroidowe stosowane w moskitierach. Druga główna metoda sterowania wektorowego, IRS, jest niezwykle skutecznym dodatkiem do LLIN; jego przydatności zagraża wysoki koszt powtórnych aplikacji i rosnąca odporność komarów na insektycydy stosowane do oprysków.

Firma Vestergaard opracowała nowy produkt, trwałą podszewkę (DL) potraktowaną niepiretroidowymi insektycydami, która teoretycznie naśladuje efekt IRS, ale ma działać przez co najmniej trzy lata. Produkt składa się z mieszaniny dwóch niepiretroidowych insektycydów wprowadzonych do tkaniny polimerowej, które są zaprojektowane tak, aby migrowały w różny sposób przez cały okres użytkowania produktu, aby zapewnić trwałą skuteczność biologiczną. Zastosowanie dwóch środków może również zmniejszyć ryzyko rozwoju oporności. Szacuje się, że koszt okładzin ściennych potraktowanych insektycydami (DL), które są instalowane na wewnętrznych ścianach domów, byłby równy 2-3 rundom IRS.

Aby przetestować skuteczność tego nowego produktu, przeprowadzimy randomizowaną próbę klastrową z kontrolą dwóch ramion, aby przetestować hipotezę, że DL + LLIN są lepsze od samych LLIN. W ciągu dwunastu (12) miesięcy (sierpień 2015-sierpień 2016) na obszarze o powszechnym zasięgu (UC) LLIN i gdzie terapia skojarzona artemizyniną (ACT) jest stosowana jako leczenie pierwszego rzutu malarii, zamierzamy ocenić wpływ DL na przenoszenie malarii wśród dzieci w wieku od 6 miesięcy do 11 lat, mierzone częstością występowania parazytemii malarii (objawowej i bezobjawowej) oraz częstością występowania umiarkowanej do ciężkiej niedokrwistości u dzieci poniżej piątego roku życia. Ponadto ocenimy wpływ DL na parametry entomologiczne oraz zmierzymy akceptowalność i opłacalność interwencji. Randomizacja warstwowa oparta na częstości występowania malarii podczas badania podstawowego zostanie wykorzystana do wybrania 22 klastrów na ramię w dystrykcie Muheza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4917

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Muheza
      • Tanga, Muheza, Tanzania, 255
        • Muheza

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 11 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkanie na stałe w wybranym gospodarstwie domowym
  • Wiek od 6 miesięcy do 11 lat do badania kohortowego
  • Świadoma zgoda rodziców
  • Dla dzieci w wieku 8-11 lat pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężko chory i mało prawdopodobne, aby był w stanie ukończyć badanie
  • Rodzina nie zamierza przebywać na badanym obszarze w okresie studiów ani podczas długich deszczy
  • Gospodarstwo domowe nie akceptuje interwencji
  • Nie mieszkali na badanym obszarze w momencie wdrażania interwencji
  • włączonych do innego badania interwencyjnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DL+LLIN
DL leczony abamektyną i fenpiroksymatem
Brak interwencji: LLINy
Tylko numery LLIN

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie parazytemii malarii
Ramy czasowe: 1 rok
Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest skumulowana częstość występowania parazytemii malarii (bezobjawowej lub objawowej) zdefiniowana jako liczba potwierdzonych przez mRDT epizodów parazytemii na osobę na rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność DL na anemię
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana średniej hemoglobiny w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: William N Kisinza, PhD, National Institute for Medical Research
  • Dyrektor Studium: Joseph P Mugasa, PhD, National Institute for Medical Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Malaria

Badania kliniczne na abamektyna i fenpyroksymat

3
Subskrybuj