- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02533609
Elimination of Antibiotics During Citrate-anticoagulated Continuous-veno-venous-haemodialysis (DIADSORBMAB)
Acute kidney injury (AKI) requiring renal replacement therapy is common in critically ill patients. The major causes of AKI are severe sepsis and septic shock requiring effective antibiotic treatment. Patients with sepsis on ICUs usually are haemodynamically instable so that renal replacement therapy is applied using continuous techniques. In recent years, the efficacy of renal replacement therapies has improved, namely by using regional citrate anticoagulation which improves filter lifetime and filter patency. At present, the extent of removal of antibiotic drugs using citrate-anticoagulated CVVHD in critically ill patients has not been investigated thoroughly. Thus, the investigators want to investigate
- whether and to what extent antibiotic drugs (piperacillin/tazobactam and imipenem/cilastatin) are removed during citrate-anticoagulated CVVHD per se
- whether filter patency during citrate-anticoagulated CVVD remains stable during a treatment period of 72 h
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Duesseldorf, 독일, 40225
- Prof. Kindgen-Milles
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation
- Age > 18 y
Exclusion Criteria:
- < 18 y
- Pregnancy
- Contraindications against citrate-anticoagulation or continous renal replacement therapy
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Piperacillin/Tazobactam
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics
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Imipenem/Cilastatin
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Removal of antibiotic drugs during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD (mg/d)
기간: up to three days
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Total hemofilter clearance (ml/min) of imipenem/cilastatin and piperacillin/tazobactam on each treatment day during an 8-hour dosing interval using blood sided clearance - Total amount of antibiotic drug which is eliminated via the filter during 24 h using filter clearance and delivered dialysis dose during 24 h |
up to three days
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Filter patency during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD
기간: up to three days
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Filter patency is calculated as a function of the sieving coefficient for small solutes (i.e.
creatinine and the respective antibiotic drugs) over the first 72 h, Sieving coefficient is without dimension
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up to three days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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