Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elimination of Antibiotics During Citrate-anticoagulated Continuous-veno-venous-haemodialysis (DIADSORBMAB)

7 maj 2020 uppdaterad av: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acute kidney injury (AKI) requiring renal replacement therapy is common in critically ill patients. The major causes of AKI are severe sepsis and septic shock requiring effective antibiotic treatment. Patients with sepsis on ICUs usually are haemodynamically instable so that renal replacement therapy is applied using continuous techniques. In recent years, the efficacy of renal replacement therapies has improved, namely by using regional citrate anticoagulation which improves filter lifetime and filter patency. At present, the extent of removal of antibiotic drugs using citrate-anticoagulated CVVHD in critically ill patients has not been investigated thoroughly. Thus, the investigators want to investigate

  1. whether and to what extent antibiotic drugs (piperacillin/tazobactam and imipenem/cilastatin) are removed during citrate-anticoagulated CVVHD per se
  2. whether filter patency during citrate-anticoagulated CVVD remains stable during a treatment period of 72 h

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • Prof. Kindgen-Milles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation
  • Age > 18 y

Exclusion Criteria:

  • < 18 y
  • Pregnancy
  • Contraindications against citrate-anticoagulation or continous renal replacement therapy

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Piperacillin/Tazobactam
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics
Imipenem/Cilastatin
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Removal of antibiotic drugs during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD (mg/d)
Tidsram: up to three days

Total hemofilter clearance (ml/min) of imipenem/cilastatin and piperacillin/tazobactam on each treatment day during an 8-hour dosing interval using blood sided clearance

- Total amount of antibiotic drug which is eliminated via the filter during 24 h using filter clearance and delivered dialysis dose during 24 h
up to three days
Filter patency during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD
Tidsram: up to three days
Filter patency is calculated as a function of the sieving coefficient for small solutes (i.e. creatinine and the respective antibiotic drugs) over the first 72 h, Sieving coefficient is without dimension
up to three days

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Samarbetspartners

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Utredare

  • Studierektor: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-02-ENDVERSION

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera