- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02533609
Elimination of Antibiotics During Citrate-anticoagulated Continuous-veno-venous-haemodialysis (DIADSORBMAB)
Acute kidney injury (AKI) requiring renal replacement therapy is common in critically ill patients. The major causes of AKI are severe sepsis and septic shock requiring effective antibiotic treatment. Patients with sepsis on ICUs usually are haemodynamically instable so that renal replacement therapy is applied using continuous techniques. In recent years, the efficacy of renal replacement therapies has improved, namely by using regional citrate anticoagulation which improves filter lifetime and filter patency. At present, the extent of removal of antibiotic drugs using citrate-anticoagulated CVVHD in critically ill patients has not been investigated thoroughly. Thus, the investigators want to investigate
- whether and to what extent antibiotic drugs (piperacillin/tazobactam and imipenem/cilastatin) are removed during citrate-anticoagulated CVVHD per se
- whether filter patency during citrate-anticoagulated CVVD remains stable during a treatment period of 72 h
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- Prof. Kindgen-Milles
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation
- Age > 18 y
Exclusion Criteria:
- < 18 y
- Pregnancy
- Contraindications against citrate-anticoagulation or continous renal replacement therapy
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Piperacillin/Tazobactam
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics
|
|
Imipenem/Cilastatin
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Removal of antibiotic drugs during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD (mg/d)
Aikaikkuna: up to three days
|
Total hemofilter clearance (ml/min) of imipenem/cilastatin and piperacillin/tazobactam on each treatment day during an 8-hour dosing interval using blood sided clearance - Total amount of antibiotic drug which is eliminated via the filter during 24 h using filter clearance and delivered dialysis dose during 24 h |
up to three days
|
|
Filter patency during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD
Aikaikkuna: up to three days
|
Filter patency is calculated as a function of the sieving coefficient for small solutes (i.e.
creatinine and the respective antibiotic drugs) over the first 72 h, Sieving coefficient is without dimension
|
up to three days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-02-ENDVERSION
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointiaTerveet osallistujat | Gym Population is Being Studied to Enhance Their Balance and Strength for Better Injury PreventionPakistan
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina