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Elimination of Antibiotics During Citrate-anticoagulated Continuous-veno-venous-haemodialysis (DIADSORBMAB)

7 de maio de 2020 atualizado por: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acute kidney injury (AKI) requiring renal replacement therapy is common in critically ill patients. The major causes of AKI are severe sepsis and septic shock requiring effective antibiotic treatment. Patients with sepsis on ICUs usually are haemodynamically instable so that renal replacement therapy is applied using continuous techniques. In recent years, the efficacy of renal replacement therapies has improved, namely by using regional citrate anticoagulation which improves filter lifetime and filter patency. At present, the extent of removal of antibiotic drugs using citrate-anticoagulated CVVHD in critically ill patients has not been investigated thoroughly. Thus, the investigators want to investigate

  1. whether and to what extent antibiotic drugs (piperacillin/tazobactam and imipenem/cilastatin) are removed during citrate-anticoagulated CVVHD per se
  2. whether filter patency during citrate-anticoagulated CVVD remains stable during a treatment period of 72 h

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Duesseldorf, Alemanha, 40225
        • Prof. Kindgen-Milles

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation
  • Age > 18 y

Exclusion Criteria:

  • < 18 y
  • Pregnancy
  • Contraindications against citrate-anticoagulation or continous renal replacement therapy

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Piperacillin/Tazobactam
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics
Imipenem/Cilastatin
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Removal of antibiotic drugs during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD (mg/d)
Prazo: up to three days

Total hemofilter clearance (ml/min) of imipenem/cilastatin and piperacillin/tazobactam on each treatment day during an 8-hour dosing interval using blood sided clearance

- Total amount of antibiotic drug which is eliminated via the filter during 24 h using filter clearance and delivered dialysis dose during 24 h
up to three days
Filter patency during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD
Prazo: up to three days
Filter patency is calculated as a function of the sieving coefficient for small solutes (i.e. creatinine and the respective antibiotic drugs) over the first 72 h, Sieving coefficient is without dimension
up to three days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Colaboradores

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Investigadores

  • Diretor de estudo: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-02-ENDVERSION

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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