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Elimination of Antibiotics During Citrate-anticoagulated Continuous-veno-venous-haemodialysis (DIADSORBMAB)

7 maggio 2020 aggiornato da: Klinik für Anästhesiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Acute kidney injury (AKI) requiring renal replacement therapy is common in critically ill patients. The major causes of AKI are severe sepsis and septic shock requiring effective antibiotic treatment. Patients with sepsis on ICUs usually are haemodynamically instable so that renal replacement therapy is applied using continuous techniques. In recent years, the efficacy of renal replacement therapies has improved, namely by using regional citrate anticoagulation which improves filter lifetime and filter patency. At present, the extent of removal of antibiotic drugs using citrate-anticoagulated CVVHD in critically ill patients has not been investigated thoroughly. Thus, the investigators want to investigate

  1. whether and to what extent antibiotic drugs (piperacillin/tazobactam and imipenem/cilastatin) are removed during citrate-anticoagulated CVVHD per se
  2. whether filter patency during citrate-anticoagulated CVVD remains stable during a treatment period of 72 h

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Duesseldorf, Germania, 40225
        • Prof. Kindgen-Milles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Intensive care patients with acute kidney injury requiring continous renal replacement therapy with citrate-anticoagulation
  • Age > 18 y

Exclusion Criteria:

  • < 18 y
  • Pregnancy
  • Contraindications against citrate-anticoagulation or continous renal replacement therapy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Piperacillin/Tazobactam
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics
Imipenem/Cilastatin
Patients undergoing continuous veno-venous renal replacement therapy and treated with this antibiotics

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Removal of antibiotic drugs during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD (mg/d)
Lasso di tempo: up to three days

Total hemofilter clearance (ml/min) of imipenem/cilastatin and piperacillin/tazobactam on each treatment day during an 8-hour dosing interval using blood sided clearance

- Total amount of antibiotic drug which is eliminated via the filter during 24 h using filter clearance and delivered dialysis dose during 24 h
up to three days
Filter patency during day 1 - 2 - 3 of citrate anticoagulated CVVHD
Lasso di tempo: up to three days
Filter patency is calculated as a function of the sieving coefficient for small solutes (i.e. creatinine and the respective antibiotic drugs) over the first 72 h, Sieving coefficient is without dimension
up to three days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Collaboratori

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

Investigatori

  • Direttore dello studio: Detlef Kindgen-Milles, Prof., Department of Anesthesiology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-02-ENDVERSION

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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