- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02535039
인지 기능에 대한 Methylprednisolone 결합 전기 침술
Methylprednisolone 병용 전기침 치료가 전신마취 노인환자의 수술 후 인지기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
수술 후 인지기능장애(POCD)는 전신마취 후 중추신경계에 합병증이 있는 환자를 말하며 수술 후 정신장애, 불안, 성격변화, 기억력, 성격, 사회성 및 인지기능 저하 등의 임상양상을 수술후 인지기능 저하라고 합니다. 기능 장애. 효과적인 임상 치료의 부족으로 인해 수술 후 인지 기능 장애를 예방하고 해결하는 방법은 마취 분야에서 어려움과 연구의 초점이 되었습니다. 부작용이 적은 염증 효과는 임상 마취에 널리 사용됩니다. 전기 침술은 전통적인 치료법의 일종으로 수년간의 임상 적용 후 실제로 좋은 치료 효과를 얻었습니다. 이 논문에서는 뇌 산소 포화도, 혈액 생화학 지수, 몬트리올을 비교하여 인지 평가 척도(MOCA)는 수술 초기에 전신 마취를 한 노인 환자의 메틸프레드니솔론 복합 전기 침술 치료 관찰과 같은 등급 지수를 가진 환자의 인지 기능에 대한 인지 기능의 영향에 대한 평가 척도(MOCA)입니다.
수술 초기 전신마취 노인환자의 메틸프레드니솔론 복합 전기침 치료 관찰 등 등급지표로 환자의 인지기능에 대한 뇌산소포화도, 혈액생화학적지표, MOCA(Montreal Cognitive Assessment Scale)를 비교하여, 인지 기능의 영향.
연구 개요
상세 설명
하행성 대장암 근치 전신마취 선택, ASA Ⅱ~레벨 III, 65~75세 환자 80명을 무작위로 두 그룹으로 나누어 마취 방법 기관삽관 전신마취 선택. 2.0 ug/ml의 초기 혈장 농도로 TCI를 시작하고 수펜타닐 정맥 주사 0.15 ug/kg, 프로포폴 1 ug/ml를 1분마다 주입합니다. BIS 값 < 75 후 펜타닐 TCI 시스템을 시작하여 혈장 농도를 4로 유지합니다. ng/ml, rocuronium 0.8 mg/kg 사이의 상호 작용에 대한 정맥, 기계적 환기 후 기관 내 삽관을 삽입합니다. 프로포폴 주입 제어 전기 이중 주파수 지수를 45에서 55 사이로 조정합니다. 실험 그룹은 정맥 내 메틸프레드니솔론 1 mg/kg/ 자루. 그리고 수술 후 3일째까지 1 mg/kg * d 연속 적용.
수술 1일 전, 수술 후 1일, 2일, 3일, 7일에 환자에 대한 수술 후 인지 기능을 평가하기 위한 MOCA 척도.(T0) 정맥혈 환자에서 유도 전 및 bi(T1), 수술 후 24시간(T2) 및 수술 후 48시간(T3) 추출, 혈청 IL - 1 베타의 효소 결합 면역흡착(ELISA) 측정 방법 채택 , IL - 6, Aβ1-42, p-Tau 농도. rSO2 수술 중 지속적인 모니터링에서 rSO2의 평균을 계산하고, rSO2의 평균값을 rSO2 최대값의 기본 값에 비해 가장 큰 비율로 낮추고 특별한 이상 반응의 발생을 기록합니다. 상황.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, 중국, 110000
- 모병
- Shengjing Hospital of China Medical University
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연락하다:
- Yanchao Yang, Master
- 전화번호: 18940252916
- 이메일: yyc25714104@163.com
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연락하다:
- Junchao Zhu, Doctor
- 전화번호: 18940257257
- 이메일: zhujunchao1@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세에서 75세
- 미국마취과학회(American Society of Anesthesiology, ASA) Ⅱ급 ~ Ⅲ급
- 위의 초등문화(초등학교 포함)로
- 약물 알레르기의 병력은 없습니다.
제외 기준:
- 중추신경계와 정신질환의 병력
- 진정제 또는 항우울제 복용 이력
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 관상 동맥 심장 질환
- 뇌경색
- 수술 전 MOCA 점수 26점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
마취 유도 전, 전기 침술로 폐쇄 된 공동 내부, 발 3 마일 포인트, 연속 파동 유형의 부항 모델, 현재 펄스 주파수 2hz, 전기 침술의 강도를 조정하고 바늘 느낌을 호소하는 환자와 함께 동굴을 만들 수 있습니다. 통증과 불편함이 없습니다. 수술 중 지속적인 전기 침술. 같은 양의 생리 식염수가 제공됩니다.
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같은 양의 생리 식염수가 플라시보 그룹에 제공됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 메틸프레드니솔렌
마취에서 1 mg/kg 정맥 내 메틸프레드니솔론, 수술 후 3일째까지 1 mg/kg * d 연속 사용. 마취 유도 전, 전기 침술로 동굴, 닫힌 공동 내부, 발 3마일 포인트, 지속적인 부항 모델 파동 유형, 2Hz의 현재 펄스 주파수, 전기 침술의 강도를 조정하고 바늘 느낌을 호소하는 환자는 고통과 불편 함을 받아 들일 수 없습니다. 수술 중 지속 전기 침술.
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1 mg/kg 정맥주사로 methylprednisolone을 투여하는 마취
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 척도 점수로 측정한 인지 기능 평가
기간: 수술 1일 후 인지기능 평가
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수술 1일 후 인지기능 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL의 혈장 농도 - 6
기간: IL의 혈장 농도 - 6 수술 1일 후
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IL의 혈장 농도 - 6 수술 1일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IL의 혈장 농도 - 1
기간: IL의 혈장 농도 - 1 수술 후 1일
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IL의 혈장 농도 - 1 수술 후 1일
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Aβ1-42의 혈장 농도
기간: 수술 1일 후 혈장 Aβ1-42 농도
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수술 1일 후 혈장 Aβ1-42 농도
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P-Tau의 혈장 농도
기간: 수술 1일 후 p - Tau의 혈장 농도
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수술 1일 후 p - Tau의 혈장 농도
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Junchao Zhu, doctor, Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Shengjing Hospital
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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