Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Methylprednisolon Kombinovaná elektrická akupunktura na kognitivní funkce

19. prosince 2016 aktualizováno: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Účinky kombinované elektrické akupunkturní léčby methylprednisolonem na kognitivní funkce po operaci u starších pacientů v celkové anestezii

Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) označuje pacienty s komplikacemi centrálního nervového systému po celkové anestezii a klinickými projevy duševní poruchy, úzkosti, změny osobnosti, poruchy paměti, osobnosti, sociálních dovedností a kognitivních funkcí po operaci pro tento pokles se nazývá pooperační kognitivní dysfunkce. Vzhledem k nedostatku účinné klinické léčby, jak předcházet a řešit pooperační kognitivní dysfunkci, se stalo obtížným a středem zájmu výzkumu v oblasti anestezie. Methylprednisolon je nový typ kortikálního hormonu, protože má silné anti- zánětlivý účinek, méně nežádoucích reakcí, je široce používán v klinické anestezii.Elektrická akupunktura jako druh tradiční léčby, po letech klinické aplikace a dosáhla dobrého léčebného účinku v praxi.V tomto článku porovnáním saturace mozku kyslíkem, biochemických indexů krve, Montreal kognitivní hodnotící škála (MOCA) na kognitivní funkce u pacientů s grade indexy, jako je pozorování kombinované elektrické akupunkturní léčby metylprednisolonem u starších pacientů v celkové anestezii časně po operaci, vliv kognitivních funkcí.

Prostřednictvím srovnání operace mozkové saturace kyslíkem, krevních biochemických indexů, Montrealské kognitivní hodnotící škály (MOCA) na kognitivní funkce u pacientů s indexy grade, jako je pozorování kombinované elektrické akupunkturní léčby methylprednisolonem u starších pacientů v celkové anestezii brzy po operaci, vliv kognitivní funkce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zvolte radikální celkovou anestezii sestupného karcinomu tlustého střeva, 80 případů pacientů, ASA Ⅱ ~ úroveň III, ve věku 65 ~ 75 let, bylo náhodně rozděleno do dvou skupin: anesteziologická metoda volí tracheální intubaci celkovou anestezii. Všechny Diprifusor propofol používané u pacientů se systémem TCI, s počáteční plazmatickou koncentrací 2,0 ug/ml začněte TCI a intravenózní injekcí sufentanilu 0,15 ug/kg, propofol 1 ug/ml každou 1 minutu. Po hodnotě BIS < 75 spusťte systém fentanyl TCI, udržujte plazmatické koncentrace 4 ng/ml, žíla na interakci mezi rokuroniem 0,8 mg/kg, zavést endotracheální intubaci po mechanické ventilaci. Upravit elektrický index dvojité frekvence kontroly infuze propofolu mezi 45 až 55. Experimentální skupině podat intravenózně methylprednisolon 1 mg/kg/ pytel.A 1 mg/kg * d kontinuální aplikace do třetího dne po operaci.

1 den před operací, po operaci 1 den, 2 dny, 3 dny, 7 dní MOCA škála pro posouzení kognitivních funkcí po operaci pro pacienta.(T0) před indukcí a bi (T1), 24 h po operaci (T2) a 48 h po operaci (T3) extrakci u pacientů s žilní krví, přejímá metodu stanovení sérového IL - 1 beta enzymem vázaným imunosorbentem (ELISA) , IL - 6, Aβ1-42, koncentrace p- Tau. V rSO2 peroperační kontinuální monitorování a výpočet průměrného rSO2, intraoperační rSO2 pokles o největší procento ve srovnání se základní hodnotou rSO2 % z Max. A zaznamenejte výskyt nežádoucích účinků na speciální okolnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Čína, 110000
        • Nábor
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 75 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 65 do 75 let
  • Americká společnost anesteziologů (American Society of Anesthesiology, ASA) třída Ⅱ ~ III
  • S výše uvedenou základní kulturou (včetně základní školy)
  • Neexistuje žádná anamnéza lékové alergie.

Kritéria vyloučení:

  • Centrální nervový systém a historie duševních chorob
  • Užívání sedativ nebo antidepresiv v anamnéze
  • Diabetes závislý na inzulínu
  • Ischemická choroba srdeční
  • Mozkový infarkt
  • Předoperační skóre MOCA méně než 26 bodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Před indukcí anestezie, s elektroakupunkturou může prosakovat, uvnitř uzavřené dutiny, noha tři míle bod, model baňkování pro typ kontinuální vlny, aktuální pulzní frekvence 2 Hz, nastavit intenzitu elektrické akupunktury, s pacienty, kteří si stěžují na pocit jehly, může akceptovat žádná bolest a nepohodlí. Peroperační trvalá elektroakupunktura. Bude podán stejný objem fyziologického roztoku.
Jiný: Fyziologický solný roztok
Stejný objem fyziologického roztoku bude podán ve skupině s placebem
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Methylprednisol
v anestezii do 1 mg/kg intravenózně methylprednisolon, methylprednisolon kontinuální použití 1 mg/kg * d do třetího dne po operaci. vlnový typ, aktuální pulzní frekvence 2 Hz, nastavení intenzity elektrické akupunktury, u pacientů stěžujících si na pocit jehly, neakceptují žádnou bolest a nepohodlí. Peroperační trvalá elektroakupunktura.
Lék: Methylprednisolon
Anestezie při podání 1 mg/kg intravenózně methylprednisolonu, methylprednisolonu (1 mg/kg * d pro aplikaci do třetího dne po operaci
Ostatní jména:
  • meprednison

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení kognitivních funkcí měřeno skóre kognitivní hodnotící škály Montreal
Časové okno: Hodnocení kognitivních funkcí 1 den po operaci
Hodnocení kognitivních funkcí 1 den po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace IL - 6
Časové okno: Plazmatická koncentrace IL - 6 1 den po operaci
Plazmatická koncentrace IL - 6 1 den po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace IL - 1
Časové okno: Plazmatická koncentrace IL - 1 1 den po operaci
Plazmatická koncentrace IL - 1 1 den po operaci
Plazmatická koncentrace Api-42
Časové okno: Plazmatická koncentrace Aβ1-42 1 den po operaci
Plazmatická koncentrace Aβ1-42 1 den po operaci
Plazmatická koncentrace p - Tau
Časové okno: Plazmatická koncentrace p - Tau 1 den po operaci
Plazmatická koncentrace p - Tau 1 den po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shengjing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Junchao Zhu, doctor, Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. prosince 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Shengjing Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Klinické studie na Fyziologický solný roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit