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Metilprednisolone combinato elettrico-agopuntura sulla funzione cognitiva

19 dicembre 2016 aggiornato da: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Effetti del trattamento combinato con agopuntura elettrica e metilprednisolone sulla funzione cognitiva dopo intervento chirurgico per pazienti anziani con anestesia generale

La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) si riferisce ai pazienti nelle complicanze del sistema nervoso centrale dopo l'anestesia generale e le manifestazioni cliniche di disturbo mentale, ansia, cambiamenti di personalità, memoria compromessa, personalità, abilità sociali e funzione cognitiva dopo l'intervento chirurgico per questo declino è chiamato cognitivo postoperatorio disfunzione. A causa della mancanza di trattamenti clinici efficaci, come prevenire e risolvere la disfunzione cognitiva postoperatoria è diventata una difficoltà e un obiettivo di ricerca nel campo dell'anestesia. Il metilprednisolone è un nuovo tipo di ormone corticale, a causa del suo forte anti- effetto infiammatorio, meno reazioni avverse, è ampiamente utilizzato nell'anestesia clinica. L'agopuntura elettrica come una sorta di trattamenti tradizionali, dopo anni di applicazione clinica e ha ottenuto un buon effetto curativo nella pratica. In questo documento confrontando la saturazione dell'ossigeno cerebrale, gli indici biochimici del sangue, Montreal scala di valutazione cognitiva (MOCA) sulla funzione cognitiva nei pazienti con indici di grado, come l'osservazione del trattamento di agopuntura elettrica combinato con metilprednisolone di pazienti anziani con anestesia generale subito dopo l'operazione, l'influenza della funzione cognitiva.

Confrontando il funzionamento della saturazione di ossigeno cerebrale, gli indici biochimici del sangue, la scala di valutazione cognitiva di Montreal (MOCA) sulla funzione cognitiva in pazienti con indici di grado, come l'osservazione del trattamento combinato con metilprednisolone con agopuntura elettrica di pazienti anziani con anestesia generale subito dopo l'operazione, il influenza della funzione cognitiva

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scegli l'anestesia generale radicale del cancro del colon discendente, 80 casi di pazienti, ASA Ⅱ ~ livello III, di età compresa tra 65 e 75 anni, sono stati divisi casualmente in due gruppi: il metodo di anestesia seleziona l'anestesia generale per l'intubazione tracheale. Tutto il Diprifusor propofol utilizzato nei pazienti con sistema TCI, con la concentrazione plasmatica iniziale di 2,0 ug/ml iniziare TCI e l'iniezione endovenosa di sufentanil 0,15 ug/kg, propofol 1 ug/ml ogni 1 minuto. Dopo il valore BIS < 75, avviare il sistema fentanil TCI, mantenendo le concentrazioni plasmatiche di 4 ng/ml, vena all'interazione tra rocuronio 0,8 mg/kg, inserire l'intubazione endotracheale dopo la ventilazione meccanica. Regolare l'indice elettrico a doppia frequenza di controllo dell'infusione di propofol tra 45 e 55. Il gruppo sperimentale deve somministrare metilprednisolone per via endovenosa 1 mg/kg/ sacco.E 1 mg/kg * d applicazione continua al terzo giorno dopo l'intervento.

1 giorno prima dell'intervento, postoperatorio 1 giorno, 2 giorni, 3 giorni, 7 giorni la scala MOCA per valutare la funzione cognitiva dopo l'intervento chirurgico per il paziente.(T0) prima dell'induzione e dell'estrazione di bi (T1), 24 ore dopo l'intervento chirurgico (T2) e 48 ore dopo l'intervento chirurgico (T3) in pazienti con sangue venoso, adotta il metodo di determinazione dell'immunosorbente legato all'enzima (ELISA) dell'IL sierica - 1 beta , IL - 6, Aβ1-42, concentrazione di p-Tau. Nel monitoraggio continuo intraoperatorio di rSO2 e calcolare la rSO2 media, la rSO2 intraoperatoria riduce la percentuale maggiore rispetto al valore base rSO2% di Max. E registrare il verificarsi di reazioni avverse a speciali circostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110000
        • Reclutamento
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 75 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 65 ai 75 anni
  • L'American Society of anesthesiologists (American Society of Anesthesiology, ASA) classe Ⅱ ~ III
  • Con una cultura primaria di cui sopra (compresa la scuola elementare)
  • Non c'è storia di allergia ai farmaci.

Criteri di esclusione:

  • Sistema nervoso centrale e storia della malattia mentale
  • Assunzione di sedativi o anamnesi di antidepressivi
  • Diabete insulino-dipendente
  • Malattia coronarica
  • Infarto cerebrale
  • Punteggio MOCA preoperatorio inferiore a 26 punti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Prima dell'induzione dell'anestesia, con l'elettroagopuntura può scavare, all'interno della cavità chiusa, punto di tre miglia del piede, modello di coppettazione per tipo di onda continua, frequenza di impulso corrente di 2 hz, regolare l'intensità dell'agopuntura elettrica, con i pazienti lamentati della sensazione dell'ago, può accettare nessun dolore e disagio. Elettroagopuntura intraoperatoria sostenuta. Verrà somministrato lo stesso volume di soluzione fisiologica.
Altro: Salina fisiologica
Lo stesso volume di soluzione fisiologica verrà somministrato nel gruppo Placebo
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Metilprednisolone
nell'anestesia a 1 mg/kg di metilprednisolone per via endovenosa, uso continuo di metilprednisolone 1 mg/kg * d fino al terzo giorno dopo l'intervento. tipo di onda, frequenza del polso corrente di 2 hz, regolare l'intensità dell'agopuntura elettrica, con i pazienti lamentati della sensazione dell'ago, non può accettare dolore e disagio. Elettroagopuntura sostenuta intraoperatoria.
Droga: Metilprednisolone
Anestesia nella somministrazione di 1 mg/kg di metilprednisolone per via endovenosa, metilprednisolone (1 mg/kg * d per l'applicazione al terzo giorno dopo l'intervento chirurgico
Altri nomi:
  • meprednisone

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione della funzione cognitiva misurata dal punteggio della scala di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Valutazione della funzione cognitiva 1 giorno dopo l'intervento
Valutazione della funzione cognitiva 1 giorno dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di IL - 6
Lasso di tempo: Concentrazione plasmatica di IL - 6 1 giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di IL - 6 1 giorno dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di IL - 1
Lasso di tempo: Concentrazione plasmatica di IL - 1 1 giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di IL - 1 1 giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di Aβ1-42
Lasso di tempo: Concentrazione plasmatica di Aβ1-42 1 giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di Aβ1-42 1 giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di p - Tau
Lasso di tempo: Concentrazione plasmatica di p - Tau 1 giorno dopo l'intervento
Concentrazione plasmatica di p - Tau 1 giorno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shengjing Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Junchao Zhu, doctor, Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

28 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Shengjing Hospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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