Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Methylprednisolon kombineret elektrisk-akupunktur på kognitiv funktion

19. december 2016 opdateret af: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Methylprednisolon kombineret elektrisk-akupunkturbehandlingseffekter på kognitiv funktion efter operation for ældre patienter med generel anæstesi

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) refererer til patienter i centralnervesystemets komplikationer efter generel anæstesi og kliniske manifestationer af psykisk lidelse, angst, personlighedsændringer, svækket hukommelse, personlighed, sociale færdigheder og kognitiv funktion efter operationen for dette fald kaldes postoperativ kognitiv funktion. dysfunktion. På grund af manglen på effektive kliniske behandlinger, er hvordan man forebygger og løser den postoperative kognitive dysfunktion blevet en vanskelighed og et fokus for forskning inden for anæstesi. Methylprednisolon er en ny type kortikalt hormon på grund af dets stærke anti- inflammatorisk effekt, mindre bivirkninger, er meget udbredt i klinisk anæstesi.Elektrisk akupunktur som en slags traditionelle behandlinger, efter mange års klinisk anvendelse og opnået god helbredende effekt i praksis.I dette papir ved at sammenligne hjernens iltmætning, blod biokemiske indekser, Montreal kognitiv vurderingsskala (MOCA) på kognitiv funktion hos patienter med karakterindeks, såsom observation af methylprednisolon kombineret elektrisk akupunkturbehandling af ældre patienter med generel anæstesi tidligt efter operationen, indflydelsen af ​​kognitiv funktion.

Ved at sammenligne driften af ​​cerebral iltmætning, blodbiokemiske indekser, Montreal kognitiv vurderingsskala (MOCA) på kognitiv funktion hos patienter med karakterindeks, såsom observation af methylprednisolon kombineret elektrisk akupunkturbehandling af ældre patienter med generel anæstesi tidligt efter operationen, indflydelse af kognitiv funktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vælg faldende tyktarmskræft radikal generel anæstesi, 80 tilfælde af patienter, ASA Ⅱ ~ niveau III, i alderen 65 ~ 75, blev tilfældigt opdelt i to grupper: anæstesimetoden vælger trakeal intubation generel anæstesi.Alle Diprifusor propofol anvendes til patienter med TCI-system, med den initiale plasmakoncentration på 2,0 ug/ml start TCI, og intravenøs sufentanil-injektion 0,15 ug/kg, propofol 1 ug/ml hvert 1. minut. Efter BIS-værdien < 75 startes fentanyl-TCI-systemet, mens plasmakoncentrationerne holdes på 4 ng/ml, vene til interaktionen mellem rocuronium 0,8 mg/kg, indsæt endotracheal intubation efter mekanisk ventilation. Juster propofol-infusionskontrol elektriske dobbeltfrekvensindeks mellem 45 til 55. Forsøgsgruppen giver intravenøs methylprednisolon 1 mg/kg/ sæk.Og 1 mg/kg * d kontinuerlig påføring til den tredje dag efter operationen.

1 dag før operationen, postoperativ 1 dag, 2 dage, 3 dage, 7 dage MOCA-skalaen til vurdering af kognitiv funktion efter operationen for patienten.(T0) før induktion og bi (T1), 24 timer efter operation (T2) og 48 timer efter operation (T3) ekstraktion hos patienter med venøst ​​blod, vedtager metoden til enzymbundet immunosorbent (ELISA) bestemmelse af serum IL - 1 beta , IL - 6, Aβ1-42, p- Tau koncentration.I rSO2 intraoperativ kontinuerlig overvågning, og beregn den gennemsnitlige rSO2, intraoperativ rSO2 ned den største procentdel sammenlignet med basisværdi rSO2 % af Max.Og registrere forekomsten af ​​uønskede reaktioner på særlige omstændigheder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110000
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 65 til 75
  • American Society of anesthesiologists (American Society of Anesthesiology, ASA) klasse Ⅱ ~ III
  • Med en primær kultur af ovenstående (inklusive folkeskolen)
  • Der er ingen historie med lægemiddelallergi.

Ekskluderingskriterier:

  • Centralnervesystemet og historie med psykisk sygdom
  • Tager beroligende midler eller antidepressiva historie
  • Insulinafhængig diabetes
  • Koronar hjertesygdom
  • Cerebralt infarkt
  • Præoperativ MOCA score mindre end 26 point

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Før anæstesi induktion, med elektroakupunktur kan hule, inde i det lukkede hulrum, fod tre mile punkt, cupping model for kontinuerlig bølge type, nuværende puls frekvens på 2 hz, justere intensiteten af ​​den elektriske akupunktur, med patienter klaget over nål følelse, kan acceptere ingen smerte og ubehag. Intraoperativ vedvarende elektroakupunktur. Den samme mængde fysiologisk saltvand vil blive givet.
Andet: Fysiologisk saltvand
Den samme mængde fysiologisk saltvand vil blive givet i placebogruppen
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Methylprednisoln
i anæstesien til 1 mg/kg intravenøs methylprednisolon, methylprednisolon kontinuerlig brug 1 mg/kg * d indtil den tredje dag efter operationen.Før anæstesi induktion, med elektroakupunktur kan hule, inde i det lukkede hulrum, fod tre mile punkt, cupping model for kontinuerlig bølge type, nuværende puls frekvens på 2 Hz, justere intensiteten af ​​den elektriske akupunktur, med patienter klaget over nål følelse, kan acceptere ingen smerte og ubehag. Intraoperativ vedvarende elektroakupunktur.
Medicin: Methylprednisolon
Anæstesi ved at give 1 mg/kg intravenøs methylprednisolon, methylprednisolon (1 mg/kg * d til påføring til den tredje dag efter operationen
Andre navne:
  • meprednison

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kognitiv funktionsevaluering målt ved Montreals kognitive vurderingsskala-score
Tidsramme: Kognitiv funktionsvurdering 1 dag efter operationen
Kognitiv funktionsvurdering 1 dag efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentration af IL - 6
Tidsramme: Plasmakoncentration af IL - 6 1 dag efter operationen
Plasmakoncentration af IL - 6 1 dag efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentration af IL - 1
Tidsramme: Plasmakoncentration af IL - 1 1 dag efter operationen
Plasmakoncentration af IL - 1 1 dag efter operationen
Plasmakoncentration af Aβ1-42
Tidsramme: Plasmakoncentration af Aβ1-42 1 dag efter operationen
Plasmakoncentration af Aβ1-42 1 dag efter operationen
Plasmakoncentration af p - Tau
Tidsramme: Plasmakoncentration af p - Tau 1 dag efter operationen
Plasmakoncentration af p - Tau 1 dag efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shengjing Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Junchao Zhu, doctor, professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Shengjing Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ komplikation

Kliniske forsøg med Fysiologisk saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner