Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metyloprednizolon w połączeniu z elektryczną akupunkturą na funkcje poznawcze

19 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital

Wpływ skojarzonego leczenia elektrycznego i akupunktury metyloprednizolonem na funkcje poznawcze po operacji u starszych pacjentów w znieczuleniu ogólnym

Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) odnosi się do pacjentów z powikłaniami ze strony ośrodkowego układu nerwowego po znieczuleniu ogólnym i klinicznymi objawami zaburzeń psychicznych, lęku, zmian osobowości, upośledzenia pamięci, osobowości, umiejętności społecznych i funkcji poznawczych po operacji. Ze względu na brak skutecznych terapii klinicznych, zapobieganie i rozwiązywanie pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych stało się trudnością i przedmiotem badań w dziedzinie anestezjologii. Metyloprednizolon jest nowym rodzajem hormonu korowego, ze względu na silne efekt zapalny, mniej działań niepożądanych, jest szeroko stosowany w znieczuleniu klinicznym. Akupunktura elektryczna jako rodzaj tradycyjnych metod leczenia, po latach stosowania klinicznego i osiągnęła dobry efekt leczniczy w praktyce. W tym artykule porównując nasycenie tlenem mózgu, wskaźniki biochemiczne krwi, Montreal poznawcza skala oceny (MOCA) na funkcje poznawcze u pacjentów z indeksami stopni, takimi jak obserwacja metyloprednizolonu w połączeniu z akupunkturą elektryczną, leczenie starszych pacjentów ze znieczuleniem ogólnym wcześnie po operacji, wpływ funkcji poznawczych.

Poprzez porównanie operacji wysycenia mózgowego tlenem, wskaźników biochemicznych krwi, montrealskiej skali oceny funkcji poznawczych (MOCA) na temat funkcji poznawczych u pacjentów z indeksami stopni, takimi jak obserwacja połączonego leczenia akupunktury elektrycznej metyloprednizolonem u starszych pacjentów ze znieczuleniem ogólnym wcześnie po operacji, wpływ funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybierz radykalne znieczulenie ogólne raka okrężnicy zstępującej, 80 przypadków pacjentów, ASA Ⅱ ~ poziom III, w wieku 65 ~ 75 lat, podzielono losowo na dwie grupy: metoda znieczulenia wybiera intubację dotchawiczą w znieczuleniu ogólnym. Wszystkie leki Diprifusor propofol stosowane u pacjentów z systemem TCI, przy początkowym stężeniu w osoczu 2,0 μg/ml start TCI, a sufentanyl dożylnie iniekcyjnie 0,15 μg/kg, propofol 1 μg/ml co 1 min. Po wartości BIS < 75 rozpocząć system fentanylu TCI utrzymując stężenia w osoczu 4 ng/ml, żyła do interakcji między rokuronium 0,8 mg/kg, włożyć intubację dotchawiczą po wentylacji mechanicznej. Dostosować elektryczny wskaźnik podwójnej częstotliwości kontroli infuzji propofolu między 45 a 55. Grupa eksperymentalna podać dożylnie metyloprednizolon 1 mg/kg/ worek. I 1 mg/kg * d ciągłe stosowanie do trzeciego dnia po zabiegu.

1 dzień przed operacją, po operacji 1 dzień, 2 dni, 3 dni, 7 dni skala MOCA do oceny funkcji poznawczych pacjenta po operacji.(T0) przed indukcją i bi (T1), 24 h po operacji (T2) i 48 h po operacji (T3) ekstrakcji u pacjentów z krwią żylną, przyjmuje metodę oznaczania IL - 1 beta w surowicy krwi metodą immunoenzymatyczną (ELISA) , IL - 6, Aβ1-42, p- stężenie Tau. W śródoperacyjnym ciągłym monitorowaniu rSO2 i oblicz średnie rSO2, śródoperacyjne rSO2 w dół o największy procent w porównaniu z wartością podstawową rSO2 % Max. I odnotuj występowanie niepożądanych reakcji na specjalne okoliczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 65 do 75 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne, ASA) klasa Ⅱ ~ III
  • Z kulturą podstawową powyżej (w tym szkoła podstawowa)
  • Nie ma historii alergii na leki.

Kryteria wyłączenia:

  • Ośrodkowy układ nerwowy i historia chorób psychicznych
  • Przyjmowanie historii leków uspokajających lub przeciwdepresyjnych
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Choroba niedokrwienna serca
  • Zawał mózgu
  • Przedoperacyjny wynik MOCA poniżej 26 punktów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Przed wprowadzeniem do znieczulenia, z elektroakupunkturą można zapaść się, wewnątrz zamkniętej jamy, stopa trzy mile, model bańki dla typu fali ciągłej, częstotliwość pulsu prądu 2 Hz, regulacja intensywności akupunktury elektrycznej, z pacjentami skarżącymi się na uczucie igły, może zaakceptować brak bólu i dyskomfortu. Śródoperacyjna przedłużona elektroakupunktura. Zostanie podana taka sama objętość soli fizjologicznej.
Inny: Sól fizjologiczna
Taka sama objętość soli fizjologicznej zostanie podana w grupie placebo
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Metyloprednizol
w znieczuleniu do 1 mg/kg dożylnie metyloprednizolon, ciągłe stosowanie metyloprednizolonu 1 mg/kg * d do trzeciego dnia po zabiegu. Przed indukcją znieczulenia, z elektroakupunkturą można zapaść się, wewnątrz zamkniętej jamy, stopa trzy mile, model bańki do ciągłego typ fali, częstotliwość pulsu prądu 2 Hz, regulacja intensywności akupunktury elektrycznej, z pacjentami skarżącymi się na uczucie igły, nie może zaakceptować bólu i dyskomfortu. Śródoperacyjna trwała elektroakupunktura.
Lek: Metyloprednizolon
Znieczulenie w podaniu 1 mg/kg dożylnie metyloprednizolonu, metyloprednizolonu (1 mg/kg*d do podania do 3. dnia po zabiegu
Inne nazwy:
  • meprednizon

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena funkcji poznawczych mierzona wynikiem skali oceny funkcji poznawczych w Montrealu
Ramy czasowe: Ocena funkcji poznawczych 1 dzień po operacji
Ocena funkcji poznawczych 1 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: Stężenie IL - 6 w osoczu 1 dzień po zabiegu
Stężenie IL - 6 w osoczu 1 dzień po zabiegu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie IL-1 w osoczu
Ramy czasowe: Stężenie IL w osoczu - 1 1 dzień po zabiegu
Stężenie IL w osoczu - 1 1 dzień po zabiegu
Stężenie Aβ1-42 w osoczu
Ramy czasowe: Stężenie Aβ1-42 w osoczu 1 dzień po zabiegu
Stężenie Aβ1-42 w osoczu 1 dzień po zabiegu
Stężenie p - Tau w osoczu
Ramy czasowe: Stężenie p - Tau w osoczu 1 dzień po zabiegu
Stężenie p - Tau w osoczu 1 dzień po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shengjing Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Junchao Zhu, doctor, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Shengjing Hospital

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj