System-Wide Improvement for Transitions After Surgery: The SWIFT Post op Program (SWIFT)
2017년 12월 27일 업데이트: University of Minnesota
Short-term post-operative complications after colon and rectal surgery present a known major clinical and financial burden for patients and hospitals.
Focused efforts to reduce readmissions after colorectal surgery is one potentially high-yield and broad approach to address this problem since post- operative complications are the strongest predictor of readmissions.
We focus on decreasing readmissions after ileostomy surgery by using a previously published intervention that prevents dehydration in the outpatient setting and decreases acute renal failure complications.
We plan to introduce the SWIFT post op program for ileostomy patients at one academic and two community hospitals which are part of a single health care system, and to then randomize patients to usual care in the setting of this new program versus an aggressive compliance surveillance and improvement strategy (CSIS) strategy using study personnel.
Our primary study outcome is all-cause 30-day readmission, and our secondary outcomes include patient satisfaction (CAHPS scores) and a cost-benefit analysis.
We seek to create a partnership between colorectal surgeons, inpatient nurse managers and wound ostomy continence nurses (WOCN) at the three sites, linking them with outpatient nurse practitioners and physician's assistants at the respective colorectal surgery clinics who facilitate care-transition after hospital discharge.
연구 개요
상세 설명
At the start of the study, inpatient and outpatient nurses, physicians and physicians assistants will be oriented to the intervention in the study and will be suggested that the intervention is standard of care based on the following study:
Nagle D, Pare T, Keenen E, Marcet K, Tizio S, Poylin V*. Ileostomy Pathway Virtually Eliminates Readmissions for Dehydration in New Ostomates. Diseases of the Colon and Rectum 2012; 55: 1266-1272.
The intervention patients will be subject to a compliance surveillance and intervention strategy (CSIS) administered by study personnel to encourage the following and persist with telephone calls if the following have not been achieved.
- Prospective audits by study personnel to check and encourage teaching in the clinic, teaching on the wards, and telephone follow up occurred.
- A self-assessment tool for patients and families to confirm understanding of the education materials.
- Coaching of inpatient nurses taking care of ileostomy patients by WOCN and/or the inpatient nurse champion
- Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to review the educational materials and administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. In patients randomized to CSIS, study personnel will ensure this phone call is made.
The usual care arm will include no such surveillance.
The randomized study will be powered to detect a decrease in hospital readmission rates (all-cause) from 25% to 5%. Secondary outcomes include readmission due to dehydration and patient satisfaction (Surgical-CAHPS survey)
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Medical Center -Fairview
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55114
- Colon and Rectal Surgery Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled or who undergo ileostomy alone or as part of a multiple procedure operation
- patients who have had an ileostomy in the past are eligible
- patients who have an ileostomy to address a recent surgical complication are eligible
Exclusion Criteria:
- Patients who have an ileostomy already in place immediately prior to the procedure (ie. revision, transposition, or parastomal hernia procedures
- patients on dialysis
- patients who require chronic TPN, IVF, or have short gut
- non-English speaking patients who do not have easy access to an appropriate interpreter.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: compliance surveillance
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External monitor to ensure compliance with an educational protocol.
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간섭 없음: Usual Care
educational session at the start of the study
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Readmission to the hospital
기간: 30 days after hospital discharge
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30 days after hospital discharge
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient satisfaction
기간: 3-6 months after surgery
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S-CAHPS
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3-6 months after surgery
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Index length-of-stay
기간: Index length-of-stay
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Time from surgical date to hospital discharge
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Index length-of-stay
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Emergency room visit
기간: 30 days after hospital discharge
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Emergency room visits for any reason 30 days after surgery
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30 days after hospital discharge
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Total hospital-length-of-stay
기간: 30 days after hospital discharge
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Total hospital length of stay for any reason after surgery
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30 days after hospital discharge
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Readmission due to dehydration or acute renal failure
기간: 30 days after hospital discharge
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Dehydration by clinician assessment, acute renal failure defined as elevation in creatinine to >2 mg/dl, or oliguria/anuria
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30 days after hospital discharge
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Post-discharge follow up phone call
기간: 30 days after hospital discharge
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Nurse, physician, or physician-assistant documentation of phone call to the patient that describes monitoring of ileostomy output volume
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30 days after hospital discharge
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary R Kwaan, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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