Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System-Wide Improvement for Transitions After Surgery: The SWIFT Post op Program (SWIFT)

27 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Short-term post-operative complications after colon and rectal surgery present a known major clinical and financial burden for patients and hospitals. Focused efforts to reduce readmissions after colorectal surgery is one potentially high-yield and broad approach to address this problem since post- operative complications are the strongest predictor of readmissions. We focus on decreasing readmissions after ileostomy surgery by using a previously published intervention that prevents dehydration in the outpatient setting and decreases acute renal failure complications. We plan to introduce the SWIFT post op program for ileostomy patients at one academic and two community hospitals which are part of a single health care system, and to then randomize patients to usual care in the setting of this new program versus an aggressive compliance surveillance and improvement strategy (CSIS) strategy using study personnel. Our primary study outcome is all-cause 30-day readmission, and our secondary outcomes include patient satisfaction (CAHPS scores) and a cost-benefit analysis. We seek to create a partnership between colorectal surgeons, inpatient nurse managers and wound ostomy continence nurses (WOCN) at the three sites, linking them with outpatient nurse practitioners and physician's assistants at the respective colorectal surgery clinics who facilitate care-transition after hospital discharge.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

At the start of the study, inpatient and outpatient nurses, physicians and physicians assistants will be oriented to the intervention in the study and will be suggested that the intervention is standard of care based on the following study:

Nagle D, Pare T, Keenen E, Marcet K, Tizio S, Poylin V*. Ileostomy Pathway Virtually Eliminates Readmissions for Dehydration in New Ostomates. Diseases of the Colon and Rectum 2012; 55: 1266-1272.

The intervention patients will be subject to a compliance surveillance and intervention strategy (CSIS) administered by study personnel to encourage the following and persist with telephone calls if the following have not been achieved.

  • Prospective audits by study personnel to check and encourage teaching in the clinic, teaching on the wards, and telephone follow up occurred.
  • A self-assessment tool for patients and families to confirm understanding of the education materials.
  • Coaching of inpatient nurses taking care of ileostomy patients by WOCN and/or the inpatient nurse champion
  • Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to review the educational materials and administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. In patients randomized to CSIS, study personnel will ensure this phone call is made.

The usual care arm will include no such surveillance.

The randomized study will be powered to detect a decrease in hospital readmission rates (all-cause) from 25% to 5%. Secondary outcomes include readmission due to dehydration and patient satisfaction (Surgical-CAHPS survey)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center -Fairview
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55114
        • Colon and Rectal Surgery Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients who are scheduled or who undergo ileostomy alone or as part of a multiple procedure operation
  • patients who have had an ileostomy in the past are eligible
  • patients who have an ileostomy to address a recent surgical complication are eligible

Exclusion Criteria:

  • Patients who have an ileostomy already in place immediately prior to the procedure (ie. revision, transposition, or parastomal hernia procedures
  • patients on dialysis
  • patients who require chronic TPN, IVF, or have short gut
  • non-English speaking patients who do not have easy access to an appropriate interpreter.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: compliance surveillance
  • Prospective audits by study personnel
  • Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. Study personnel will ensure this phone call is made.
Behawioralne: compliance surveillance and improvement strategy
External monitor to ensure compliance with an educational protocol.
Brak interwencji: Usual Care
educational session at the start of the study

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Readmission to the hospital
Ramy czasowe: 30 days after hospital discharge
30 days after hospital discharge

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient satisfaction
Ramy czasowe: 3-6 months after surgery
S-CAHPS
3-6 months after surgery
Index length-of-stay
Ramy czasowe: Index length-of-stay
Time from surgical date to hospital discharge
Index length-of-stay
Emergency room visit
Ramy czasowe: 30 days after hospital discharge
Emergency room visits for any reason 30 days after surgery
30 days after hospital discharge
Total hospital-length-of-stay
Ramy czasowe: 30 days after hospital discharge
Total hospital length of stay for any reason after surgery
30 days after hospital discharge
Readmission due to dehydration or acute renal failure
Ramy czasowe: 30 days after hospital discharge
Dehydration by clinician assessment, acute renal failure defined as elevation in creatinine to >2 mg/dl, or oliguria/anuria
30 days after hospital discharge
Post-discharge follow up phone call
Ramy czasowe: 30 days after hospital discharge
Nurse, physician, or physician-assistant documentation of phone call to the patient that describes monitoring of ileostomy output volume
30 days after hospital discharge

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Współpracownicy

Colon and Rectal Surgery Associates, Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mary R Kwaan, MD, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1408M52923

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj