System-Wide Improvement for Transitions After Surgery: The SWIFT Post op Program (SWIFT)
27 de diciembre de 2017 actualizado por: University of Minnesota
Short-term post-operative complications after colon and rectal surgery present a known major clinical and financial burden for patients and hospitals.
Focused efforts to reduce readmissions after colorectal surgery is one potentially high-yield and broad approach to address this problem since post- operative complications are the strongest predictor of readmissions.
We focus on decreasing readmissions after ileostomy surgery by using a previously published intervention that prevents dehydration in the outpatient setting and decreases acute renal failure complications.
We plan to introduce the SWIFT post op program for ileostomy patients at one academic and two community hospitals which are part of a single health care system, and to then randomize patients to usual care in the setting of this new program versus an aggressive compliance surveillance and improvement strategy (CSIS) strategy using study personnel.
Our primary study outcome is all-cause 30-day readmission, and our secondary outcomes include patient satisfaction (CAHPS scores) and a cost-benefit analysis.
We seek to create a partnership between colorectal surgeons, inpatient nurse managers and wound ostomy continence nurses (WOCN) at the three sites, linking them with outpatient nurse practitioners and physician's assistants at the respective colorectal surgery clinics who facilitate care-transition after hospital discharge.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
At the start of the study, inpatient and outpatient nurses, physicians and physicians assistants will be oriented to the intervention in the study and will be suggested that the intervention is standard of care based on the following study:
Nagle D, Pare T, Keenen E, Marcet K, Tizio S, Poylin V*. Ileostomy Pathway Virtually Eliminates Readmissions for Dehydration in New Ostomates. Diseases of the Colon and Rectum 2012; 55: 1266-1272.
The intervention patients will be subject to a compliance surveillance and intervention strategy (CSIS) administered by study personnel to encourage the following and persist with telephone calls if the following have not been achieved.
- Prospective audits by study personnel to check and encourage teaching in the clinic, teaching on the wards, and telephone follow up occurred.
- A self-assessment tool for patients and families to confirm understanding of the education materials.
- Coaching of inpatient nurses taking care of ileostomy patients by WOCN and/or the inpatient nurse champion
- Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to review the educational materials and administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. In patients randomized to CSIS, study personnel will ensure this phone call is made.
The usual care arm will include no such surveillance.
The randomized study will be powered to detect a decrease in hospital readmission rates (all-cause) from 25% to 5%. Secondary outcomes include readmission due to dehydration and patient satisfaction (Surgical-CAHPS survey)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota Medical Center -Fairview
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Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55114
- Colon and Rectal Surgery Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are scheduled or who undergo ileostomy alone or as part of a multiple procedure operation
- patients who have had an ileostomy in the past are eligible
- patients who have an ileostomy to address a recent surgical complication are eligible
Exclusion Criteria:
- Patients who have an ileostomy already in place immediately prior to the procedure (ie. revision, transposition, or parastomal hernia procedures
- patients on dialysis
- patients who require chronic TPN, IVF, or have short gut
- non-English speaking patients who do not have easy access to an appropriate interpreter.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: compliance surveillance
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External monitor to ensure compliance with an educational protocol.
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Sin intervención: Usual Care
educational session at the start of the study
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Readmission to the hospital
Periodo de tiempo: 30 days after hospital discharge
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30 days after hospital discharge
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patient satisfaction
Periodo de tiempo: 3-6 months after surgery
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S-CAHPS
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3-6 months after surgery
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Index length-of-stay
Periodo de tiempo: Index length-of-stay
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Time from surgical date to hospital discharge
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Index length-of-stay
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Emergency room visit
Periodo de tiempo: 30 days after hospital discharge
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Emergency room visits for any reason 30 days after surgery
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30 days after hospital discharge
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Total hospital-length-of-stay
Periodo de tiempo: 30 days after hospital discharge
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Total hospital length of stay for any reason after surgery
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30 days after hospital discharge
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Readmission due to dehydration or acute renal failure
Periodo de tiempo: 30 days after hospital discharge
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Dehydration by clinician assessment, acute renal failure defined as elevation in creatinine to >2 mg/dl, or oliguria/anuria
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30 days after hospital discharge
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Post-discharge follow up phone call
Periodo de tiempo: 30 days after hospital discharge
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Nurse, physician, or physician-assistant documentation of phone call to the patient that describes monitoring of ileostomy output volume
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30 days after hospital discharge
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mary R Kwaan, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1408M52923
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