Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

System-Wide Improvement for Transitions After Surgery: The SWIFT Post op Program (SWIFT)

27 december 2017 bijgewerkt door: University of Minnesota
Short-term post-operative complications after colon and rectal surgery present a known major clinical and financial burden for patients and hospitals. Focused efforts to reduce readmissions after colorectal surgery is one potentially high-yield and broad approach to address this problem since post- operative complications are the strongest predictor of readmissions. We focus on decreasing readmissions after ileostomy surgery by using a previously published intervention that prevents dehydration in the outpatient setting and decreases acute renal failure complications. We plan to introduce the SWIFT post op program for ileostomy patients at one academic and two community hospitals which are part of a single health care system, and to then randomize patients to usual care in the setting of this new program versus an aggressive compliance surveillance and improvement strategy (CSIS) strategy using study personnel. Our primary study outcome is all-cause 30-day readmission, and our secondary outcomes include patient satisfaction (CAHPS scores) and a cost-benefit analysis. We seek to create a partnership between colorectal surgeons, inpatient nurse managers and wound ostomy continence nurses (WOCN) at the three sites, linking them with outpatient nurse practitioners and physician's assistants at the respective colorectal surgery clinics who facilitate care-transition after hospital discharge.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

At the start of the study, inpatient and outpatient nurses, physicians and physicians assistants will be oriented to the intervention in the study and will be suggested that the intervention is standard of care based on the following study:

Nagle D, Pare T, Keenen E, Marcet K, Tizio S, Poylin V*. Ileostomy Pathway Virtually Eliminates Readmissions for Dehydration in New Ostomates. Diseases of the Colon and Rectum 2012; 55: 1266-1272.

The intervention patients will be subject to a compliance surveillance and intervention strategy (CSIS) administered by study personnel to encourage the following and persist with telephone calls if the following have not been achieved.

  • Prospective audits by study personnel to check and encourage teaching in the clinic, teaching on the wards, and telephone follow up occurred.
  • A self-assessment tool for patients and families to confirm understanding of the education materials.
  • Coaching of inpatient nurses taking care of ileostomy patients by WOCN and/or the inpatient nurse champion
  • Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to review the educational materials and administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. In patients randomized to CSIS, study personnel will ensure this phone call is made.

The usual care arm will include no such surveillance.

The randomized study will be powered to detect a decrease in hospital readmission rates (all-cause) from 25% to 5%. Secondary outcomes include readmission due to dehydration and patient satisfaction (Surgical-CAHPS survey)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center -Fairview
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55114
        • Colon and Rectal Surgery Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients who are scheduled or who undergo ileostomy alone or as part of a multiple procedure operation
  • patients who have had an ileostomy in the past are eligible
  • patients who have an ileostomy to address a recent surgical complication are eligible

Exclusion Criteria:

  • Patients who have an ileostomy already in place immediately prior to the procedure (ie. revision, transposition, or parastomal hernia procedures
  • patients on dialysis
  • patients who require chronic TPN, IVF, or have short gut
  • non-English speaking patients who do not have easy access to an appropriate interpreter.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: compliance surveillance
  • Prospective audits by study personnel
  • Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. Study personnel will ensure this phone call is made.
Gedragsmatig: compliance surveillance and improvement strategy
External monitor to ensure compliance with an educational protocol.
Geen tussenkomst: Usual Care
educational session at the start of the study

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Readmission to the hospital
Tijdsspanne: 30 days after hospital discharge
30 days after hospital discharge

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient satisfaction
Tijdsspanne: 3-6 months after surgery
S-CAHPS
3-6 months after surgery
Index length-of-stay
Tijdsspanne: Index length-of-stay
Time from surgical date to hospital discharge
Index length-of-stay
Emergency room visit
Tijdsspanne: 30 days after hospital discharge
Emergency room visits for any reason 30 days after surgery
30 days after hospital discharge
Total hospital-length-of-stay
Tijdsspanne: 30 days after hospital discharge
Total hospital length of stay for any reason after surgery
30 days after hospital discharge
Readmission due to dehydration or acute renal failure
Tijdsspanne: 30 days after hospital discharge
Dehydration by clinician assessment, acute renal failure defined as elevation in creatinine to >2 mg/dl, or oliguria/anuria
30 days after hospital discharge
Post-discharge follow up phone call
Tijdsspanne: 30 days after hospital discharge
Nurse, physician, or physician-assistant documentation of phone call to the patient that describes monitoring of ileostomy output volume
30 days after hospital discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Medewerkers

Colon and Rectal Surgery Associates, Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mary R Kwaan, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1408M52923

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale Chirurgie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren