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System-Wide Improvement for Transitions After Surgery: The SWIFT Post op Program (SWIFT)

27 dicembre 2017 aggiornato da: University of Minnesota
Short-term post-operative complications after colon and rectal surgery present a known major clinical and financial burden for patients and hospitals. Focused efforts to reduce readmissions after colorectal surgery is one potentially high-yield and broad approach to address this problem since post- operative complications are the strongest predictor of readmissions. We focus on decreasing readmissions after ileostomy surgery by using a previously published intervention that prevents dehydration in the outpatient setting and decreases acute renal failure complications. We plan to introduce the SWIFT post op program for ileostomy patients at one academic and two community hospitals which are part of a single health care system, and to then randomize patients to usual care in the setting of this new program versus an aggressive compliance surveillance and improvement strategy (CSIS) strategy using study personnel. Our primary study outcome is all-cause 30-day readmission, and our secondary outcomes include patient satisfaction (CAHPS scores) and a cost-benefit analysis. We seek to create a partnership between colorectal surgeons, inpatient nurse managers and wound ostomy continence nurses (WOCN) at the three sites, linking them with outpatient nurse practitioners and physician's assistants at the respective colorectal surgery clinics who facilitate care-transition after hospital discharge.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

At the start of the study, inpatient and outpatient nurses, physicians and physicians assistants will be oriented to the intervention in the study and will be suggested that the intervention is standard of care based on the following study:

Nagle D, Pare T, Keenen E, Marcet K, Tizio S, Poylin V*. Ileostomy Pathway Virtually Eliminates Readmissions for Dehydration in New Ostomates. Diseases of the Colon and Rectum 2012; 55: 1266-1272.

The intervention patients will be subject to a compliance surveillance and intervention strategy (CSIS) administered by study personnel to encourage the following and persist with telephone calls if the following have not been achieved.

  • Prospective audits by study personnel to check and encourage teaching in the clinic, teaching on the wards, and telephone follow up occurred.
  • A self-assessment tool for patients and families to confirm understanding of the education materials.
  • Coaching of inpatient nurses taking care of ileostomy patients by WOCN and/or the inpatient nurse champion
  • Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to review the educational materials and administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. In patients randomized to CSIS, study personnel will ensure this phone call is made.

The usual care arm will include no such surveillance.

The randomized study will be powered to detect a decrease in hospital readmission rates (all-cause) from 25% to 5%. Secondary outcomes include readmission due to dehydration and patient satisfaction (Surgical-CAHPS survey)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota Medical Center -Fairview
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55114
        • Colon and Rectal Surgery Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients who are scheduled or who undergo ileostomy alone or as part of a multiple procedure operation
  • patients who have had an ileostomy in the past are eligible
  • patients who have an ileostomy to address a recent surgical complication are eligible

Exclusion Criteria:

  • Patients who have an ileostomy already in place immediately prior to the procedure (ie. revision, transposition, or parastomal hernia procedures
  • patients on dialysis
  • patients who require chronic TPN, IVF, or have short gut
  • non-English speaking patients who do not have easy access to an appropriate interpreter.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: compliance surveillance
  • Prospective audits by study personnel
  • Call from the clinic nurse practitioner or physician's assistant within 7 days of discharge to administer a screening questionnaire to identify patients at risk of dehydration. Study personnel will ensure this phone call is made.
Comportamentale: compliance surveillance and improvement strategy
External monitor to ensure compliance with an educational protocol.
Nessun intervento: Usual Care
educational session at the start of the study

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Readmission to the hospital
Lasso di tempo: 30 days after hospital discharge
30 days after hospital discharge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient satisfaction
Lasso di tempo: 3-6 months after surgery
S-CAHPS
3-6 months after surgery
Index length-of-stay
Lasso di tempo: Index length-of-stay
Time from surgical date to hospital discharge
Index length-of-stay
Emergency room visit
Lasso di tempo: 30 days after hospital discharge
Emergency room visits for any reason 30 days after surgery
30 days after hospital discharge
Total hospital-length-of-stay
Lasso di tempo: 30 days after hospital discharge
Total hospital length of stay for any reason after surgery
30 days after hospital discharge
Readmission due to dehydration or acute renal failure
Lasso di tempo: 30 days after hospital discharge
Dehydration by clinician assessment, acute renal failure defined as elevation in creatinine to >2 mg/dl, or oliguria/anuria
30 days after hospital discharge
Post-discharge follow up phone call
Lasso di tempo: 30 days after hospital discharge
Nurse, physician, or physician-assistant documentation of phone call to the patient that describes monitoring of ileostomy output volume
30 days after hospital discharge

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Collaboratori

Colon and Rectal Surgery Associates, Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mary R Kwaan, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1408M52923

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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