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헌팅턴병의 사회적 인지: 인지 연구와 기능적 및 형태학적 이미징 (COSIMH)

2020년 10월 20일 업데이트: University Hospital, Angers
헌팅턴병은 드문 유전성 신경퇴행성 질환입니다. 그것은 운동 장애,인지 및 행동 장애를 동반합니다. 환자의 사회적 행동이 변화되어 대인 관계에 영향을 미칩니다. 헌팅턴병 환자는 자기 중심적이며 동정심과 공감이 부족하고 정신적으로 융통성이 없는 것으로 묘사됩니다. 이러한 행동 문제는 환자와 그 가족에게 불안의 주요 원인이 될 수 있습니다. 이러한 장애는 또한 인지 및 운동 증상뿐만 아니라 환자와 그 측근의 기능적 능력과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 저자는 이러한 문제가 특히 사회적 인지 장애와 관련될 수 있다고 제안했습니다. 이 개념은 개인 간의 관계를 조절하고 개인과 집단의 행동을 설명할 수 있는 일련의 기술과 정서적, 사회적 경험을 의미합니다. 목표는 헌팅턴병의 행동 변화를 설명할 수 있는 사회적 인지 장애를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Angers, 프랑스, 49000
        • CHU Angers

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

참가자 전원

  • 환자가 서면 동의를 했습니다.
  • 20년에서 70년 사이
  • 학력 : 7년 이상
  • 모국어: 프랑스어

전증상 환자의 경우

  • 비정상적인 CAG 반복 수로 진단된 헌팅턴병: 36 < 뉴클레오티드 확장(CAG)
  • 통합 헌팅턴병 평가 척도 운동가 ≤ 5

증상이 있는 환자의 경우

  • 비정상적인 CAG 반복 수로 진단된 헌팅턴병: 36 < 뉴클레오티드 확장(CAG)
  • 통합 헌팅턴병 평가 척도 > 5

제외 기준:

  • 국민 건강 보험 가입 없음
  • 후견인
  • 뇌 MRI 배제 기준(페이스메이커, 동맥류 클립, 인공 심장 판막, 귀 이식, 눈, 피부 또는 신체의 금속 파편 또는 이물질, 신부전, 가돌리늄 과민증)을 충족하거나 MRI를 거부하는 경우
  • 임산부 또는 수유부
  • MRI 구현을 방해하는 불수의 운동 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전증상 환자
UHDRS(Unified Huntington's Disease Rating Scale) < 5인 환자
다른: 증상이 있는 환자
UHDRS(Unified Huntington's Disease Rating Scale) > 5인 환자
다른: 통제 수단
헌팅턴병에 걸리지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
척도 15-TOM의 총점을 이용한 헌팅턴병의 사회적 인지과정 성취도
기간: 편입 후 3개월
편입 후 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SCHERER GAGOU, University Hospital, Angers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 14일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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