Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cognizione sociale nella malattia di Huntington: studio cognitivo e imaging funzionale e morfologico (COSIMH)

20 ottobre 2020 aggiornato da: University Hospital, Angers
La malattia di Huntington è una rara malattia genetica neurodegenerativa. È accompagnato da disturbi del movimento, cognitivi e comportamentali. Il comportamento sociale dei pazienti è cambiato, influenzando le relazioni interpersonali. I pazienti con malattia di Huntington sono descritti come egocentrici, privi di simpatia ed empatia e mentalmente inflessibili. Questi problemi comportamentali possono essere una delle principali fonti di ansia per i pazienti e le loro famiglie. Questi disturbi hanno anche un impatto negativo sui sintomi cognitivi e motori, nonché sulle capacità funzionali e sulla qualità della vita dei pazienti e del loro entourage. Gli autori hanno suggerito che questi problemi potrebbero essere correlati tra l'altro ai disturbi della cognizione sociale. Questo concetto si riferisce a un insieme di abilità ed esperienze emotive e sociali che regolano le relazioni tra individui e possono spiegare il comportamento di individui e gruppi. L'obiettivo è valutare i disturbi della cognizione sociale, che possono spiegare i cambiamenti comportamentali nella malattia di Huntington.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per tutti i partecipanti

  • Il paziente ha dato il suo consenso scritto
  • tra i 20 e i 70 anni
  • Livello scolastico: almeno 7 anni
  • lingua madre: francese

Per paziente presintomatico

  • Malattia di Huntington diagnosticata con un numero anomalo di ripetizioni CAG: 36 < espansione nucleotidica (CAG)
  • Scala di valutazione unificata della malattia di Huntington moteur ≤ 5

Per paziente sintomatico

  • Malattia di Huntington diagnosticata con un numero anomalo di ripetizioni CAG: 36 < espansione nucleotidica (CAG)
  • Scala di valutazione unificata della malattia di Huntington moteur > 5

Criteri di esclusione:

  • Nessuna affiliazione all'assicurazione sanitaria nazionale
  • Essere sotto tutela
  • Soddisfare i criteri di esclusione della risonanza magnetica cerebrale (pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, impianti auricolari, frammenti metallici o oggetti estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo, insufficienza renale, ipersensibilità al gadolinio) o rifiuto della risonanza magnetica
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Paziente con movimenti involontari che ostacolano la realizzazione della risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: paziente presintomatico
paziente con Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) < 5
Radiazione: Risonanza magnetica
Comportamentale: test neuropsicologico
Altro: paziente sintomatico
paziente con Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) > 5
Radiazione: Risonanza magnetica
Comportamentale: test neuropsicologico
Altro: controlli
paziente non affetto da malattia di Huntington
Radiazione: Risonanza magnetica
Comportamentale: test neuropsicologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
il raggiungimento del processo di cognizione sociale nella malattia di Huntington utilizzando il punteggio totale della scala 15-TOM
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'inclusione
3 mesi dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Angers

Investigatori

  • Investigatore principale: SCHERER GAGOU, University Hospital, Angers

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOI 201409

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Russia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi