Poznanie społeczne w chorobie Huntingtona: badanie poznawcze oraz obrazowanie funkcjonalne i morfologiczne (COSIMH)
20 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Choroba Huntingtona jest rzadką genetyczną chorobą neurodegeneracyjną.
Towarzyszą mu zaburzenia ruchowe, poznawcze i behawioralne.
Zachowania społeczne pacjentów ulegają zmianie, wpływając na relacje międzyludzkie.
Pacjenci z chorobą Huntingtona są opisywani jako egocentryczni, pozbawieni współczucia i empatii oraz nieelastyczni psychicznie.
Te problemy behawioralne mogą być głównym źródłem niepokoju dla pacjentów i ich rodzin.
Zaburzenia te mają również negatywny wpływ na objawy poznawcze i motoryczne oraz możliwości funkcjonalne i jakość życia pacjentów i ich otoczenia.
Autorzy sugerują, że problemy te mogą być związane między innymi z zaburzeniami poznania społecznego.
Pojęcie to odnosi się do zestawu umiejętności i doświadczeń emocjonalnych i społecznych, które regulują relacje między jednostkami i mogą wyjaśniać zachowania jednostek i grup.
Celem jest ocena zaburzeń poznania społecznego, które mogą odpowiadać za zmiany behawioralne w chorobie Huntingtona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich uczestników
- Pacjent wyraził pisemną zgodę
- od 20 do 70 lat
- Poziom szkoły: co najmniej 7 lat
- język ojczysty: francuski
Dla pacjenta przedobjawowego
- Choroba Huntingtona z rozpoznaną nieprawidłową liczbą powtórzeń CAG: 36 < ekspansja nukleotydów (CAG)
- Ujednolicona skala oceny choroby Huntingtona moteur ≤ 5
Dla pacjenta objawowego
- Choroba Huntingtona z rozpoznaną nieprawidłową liczbą powtórzeń CAG: 36 < ekspansja nukleotydów (CAG)
- Ujednolicona skala oceny choroby Huntingtona moteur > 5
Kryteria wyłączenia:
- Brak przynależności do krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
- Bycie pod opieką
- Spełnienie kryteriów wykluczenia z rezonansu magnetycznego mózgu (rozruszniki serca, klipsy do tętniaków, sztuczne zastawki serca, implanty uszne, fragmenty metalu lub ciała obce w oczach, skórze lub ciele, niewydolność nerek, nadwrażliwość na gadolin) lub odmowa wykonania rezonansu magnetycznego
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjent z ruchami mimowolnymi utrudniającymi wykonanie MRI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: pacjent przedobjawowy
pacjent z ujednoliconą skalą oceny choroby Huntingtona (UHDRS) < 5
|
|
|
Inny: pacjent objawowy
pacjent z Ujednoliconą Skalą Oceny Choroby Huntingtona (UHDRS) > 5
|
|
|
Inny: sterownica
zdrowy pacjent z chorobą Huntingtona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
osiągnięcie procesu poznania społecznego w chorobie Huntingtona na podstawie wyniku całkowitego w skali 15-TOM
Ramy czasowe: 3 miesiące po włączeniu
|
3 miesiące po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SCHERER GAGOU, University Hospital, Angers
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Demencja
- Zaburzenia poznawcze
- Pląsawica
- Choroba Huntingtona
Inne numery identyfikacyjne badania
- AOI 201409
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .