Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kognice u Huntingtonovy choroby: kognitivní studie a funkční a morfologické zobrazování (COSIMH)

20. října 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers
Huntingtonova choroba je vzácné genetické neurodegenerativní onemocnění. Je doprovázena poruchami hybnosti, kognitivními a behaviorálními. Mění se sociální chování pacientů, ovlivňující mezilidské vztahy. Pacienti s Huntingtonovou chorobou jsou popisováni jako sebestřední, postrádající sympatie a empatii a mentálně nepružní. Tyto problémy s chováním mohou být hlavním zdrojem úzkosti pro pacienty a jejich rodiny. Tyto poruchy mají také negativní dopad na kognitivní a motorické symptomy i na funkční schopnosti a kvalitu života pacientů a jejich okolí. Autoři navrhli, že tyto problémy by mohly souviset mimo jiné s poruchami sociální kognice. Tento pojem označuje soubor dovedností a emocionálních a sociálních zkušeností, které regulují vztahy mezi jednotlivci a mohou vysvětlit chování jednotlivců a skupin. Cílem je zhodnotit poruchy sociální kognice, které mohou být příčinou změn chování u Huntingtonovy choroby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Angers, Francie, 49000
        • CHU Angers

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro všechny zúčastněné

  • Pacient dal svůj písemný souhlas
  • mezi 20 a 70 lety
  • Úroveň školy: minimálně 7 let
  • rodný jazyk: francouzština

Pro presymptomatické pacienty

  • Huntingtonova choroba diagnostikovaná s abnormálním počtem CAG repetic: 36 < nukleotidová expanze (CAG)
  • Sjednocená stupnice hodnocení Huntingtonovy choroby moteur ≤ 5

Pro symptomatické pacienty

  • Huntingtonova choroba diagnostikovaná s abnormálním počtem CAG repetic: 36 < nukleotidová expanze (CAG)
  • Sjednocená stupnice hodnocení Huntingtonovy choroby > 5

Kritéria vyloučení:

  • Žádné národní zdravotní pojištění
  • Být pod opatrovnictvím
  • Splnění kritérií vyloučení z MRI mozku (kardiostimulátory, klipy aneuryzmat, umělé srdeční chlopně, ušní implantáty, kovové fragmenty nebo cizí předměty v očích, kůži nebo těle, Selhání ledvin, přecitlivělost na gadolinium) nebo odmítnutí MRI
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacient s mimovolním pohybem, který brání realizaci MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: presymptomatický pacient
pacient s Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) < 5
Záření: MRI
Behaviorální: neuropsychologický test
Jiný: symptomatický pacient
pacient s Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) > 5
Záření: MRI
Behaviorální: neuropsychologický test
Jiný: řízení
nepostižený pacient s Huntingtonovou chorobou
Záření: MRI
Behaviorální: neuropsychologický test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dosažení procesu sociálního poznávání u Huntingtonovy choroby pomocí celkového skóre škály 15-TOM
Časové okno: 3 měsíce po zařazení
3 měsíce po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SCHERER GAGOU, University Hospital, Angers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOI 201409

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit