Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Social kognition ved Huntingtons sygdom: kognitiv undersøgelse og funktionel og morfologisk billeddannelse (COSIMH)

20. oktober 2020 opdateret af: University Hospital, Angers
Huntingtons sygdom er en sjælden genetisk neurodegenerativ sygdom. Det er ledsaget af bevægelsesforstyrrelser, kognitive og adfærdsmæssige. Patienternes sociale adfærd ændres, hvilket påvirker interpersonelle relationer. Patienter med Huntingtons sygdom beskrives som selvcentrerede, manglende sympati og empati og mentalt ufleksible. Disse adfærdsproblemer kan være en stor kilde til angst for patienter og deres familier. Disse lidelser har også en negativ indvirkning på kognitive og motoriske symptomer samt de funktionelle evner og livskvaliteten hos patienter og deres omgivelser. Forfattere har foreslået, at disse problemer blandt andet kan relateres til sociale kognitionsforstyrrelser. Dette koncept refererer til et sæt færdigheder og følelsesmæssige og sociale oplevelser, der regulerer relationer mellem individer og kan forklare individers og gruppers adfærd. Målet er at evaluere forstyrrelser i social kognition, som kan forklare adfærdsændringer i Huntingtons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Angers, Frankrig, 49000
        • CHU Angers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle deltagere

  • Patienten gav sit skriftlige samtykke
  • mellem 20 og 70 år
  • Skoleniveau: mindst 7 år
  • modersmål: fransk

Til præsymptomatisk patient

  • Huntingtons sygdom diagnosticeret med unormalt antal CAG-gentagelser: 36 < nukleotidekspansion (CAG)
  • Unified Huntington Disease Rating Scale moteur ≤ 5

Til symptomatisk patient

  • Huntingtons sygdom diagnosticeret med unormalt antal CAG-gentagelser: 36 < nukleotidekspansion (CAG)
  • Unified Huntington Disease Rating Scale moteur > 5

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen national sygesikringstilknytning
  • At være under værgemål
  • Opfyldelse af MR-eksklusionskriterier for hjernen (pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop, nyresvigt, overfølsomhed af Gadolinium) eller afvisning af MR
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patient med ufrivillig bevægelse, der hæmmer realiseringen af ​​MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: præsymptomatisk patient
patient med Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) < 5
Stråling: MR
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
Andet: symptomatisk patient
patient med Unified Huntington's Disease Rating Scale (UHDRS) > 5
Stråling: MR
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test
Andet: kontroller
upåvirket patient med Huntingtons sygdom
Stråling: MR
Adfærdsmæssigt: neuropsykologisk test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
opnåelse af social kognitionsproces i Huntingtons sygdom ved hjælp af den samlede score på skalaen 15-TOM
Tidsramme: 3 måneder efter optagelse
3 måneder efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Angers

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SCHERER GAGOU, University Hospital, Angers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2015

Først opslået (Skøn)

15. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2020

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOI 201409

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Huntingtons sygdom

Kliniske forsøg med MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner