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Cognición social en la enfermedad de Huntington: estudio cognitivo e imagen funcional y morfológica (COSIMH)

20 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Angers
La enfermedad de Huntington es una rara enfermedad neurodegenerativa genética. Se acompaña de trastornos del movimiento, cognitivos y conductuales. El comportamiento social de los pacientes se modifica, afectando las relaciones interpersonales. Los pacientes con la enfermedad de Huntington se describen como egocéntricos, carentes de simpatía y empatía y mentalmente inflexibles. Estos problemas de comportamiento pueden ser una fuente importante de ansiedad para los pacientes y sus familias. Estos trastornos también tienen un impacto negativo en los síntomas cognitivos y motores, así como en las capacidades funcionales y la calidad de vida de los pacientes y su entorno. Los autores han sugerido que estos problemas podrían estar relacionados, entre otras cosas, con trastornos de la cognición social. Este concepto hace referencia a un conjunto de habilidades y experiencias emocionales y sociales que regulan las relaciones entre los individuos y pueden explicar el comportamiento de individuos y grupos. El objetivo es evaluar los trastornos de la cognición social, que pueden explicar los cambios de comportamiento en la enfermedad de Huntington.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Angers, Francia, 49000
        • CHU Angers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Para todos los participantes

  • El paciente dio su consentimiento por escrito.
  • entre 20 y 70 años
  • Nivel escolar: al menos 7 años
  • idioma nativo: francés

Para paciente presintomático

  • Enfermedad de Huntington diagnosticada con un número anormal de repeticiones CAG: 36 < expansión de nucleótidos (CAG)
  • Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington moteur ≤ 5

Para paciente sintomático

  • Enfermedad de Huntington diagnosticada con un número anormal de repeticiones CAG: 36 < expansión de nucleótidos (CAG)
  • Escala unificada de calificación de la enfermedad de Huntington moteur > 5

Criterio de exclusión:

  • Sin afiliación al seguro nacional de salud
  • Estar bajo tutela
  • Cumplir con los criterios de exclusión de resonancia magnética cerebral (marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo, insuficiencia renal, hipersensibilidad al gadolinio) o rechazar la resonancia magnética
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Paciente con movimiento involuntario que dificulta la realización de resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: paciente presintomático
paciente con la Escala de calificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS) < 5
Radiación: Resonancia magnética
Conductual: prueba neuropsicológica
Otro: paciente sintomático
paciente con la Escala de calificación de la enfermedad de Huntington unificada (UHDRS) > 5
Radiación: Resonancia magnética
Conductual: prueba neuropsicológica
Otro: control S
paciente no afectado con la enfermedad de Huntington
Radiación: Resonancia magnética
Conductual: prueba neuropsicológica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
el logro del proceso de cognición social en la enfermedad de Huntington utilizando la puntuación total de la escala 15-TOM
Periodo de tiempo: 3 meses después de la inclusión
3 meses después de la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Angers

Investigadores

  • Investigador principal: SCHERER GAGOU, University Hospital, Angers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AOI 201409

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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