제2형 당뇨병의 미세구조, 골강도 및 골절 위험 (DiabOS)
2022년 12월 20일 업데이트: Christian Meier, University Hospital, Basel, Switzerland
제2형 당뇨병의 미세구조, 골강도 및 골절 위험: DiabOS 연구
이 다기관, 전향적, 관찰적 코호트 연구는 취약성 골절이 있거나 없는 제2형 당뇨병(T2DM)이 있는 여성과 남성의 뼈 차이를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
제2형 당뇨병 환자와 연령이 일치하는 건강한 대조군의 뼈에 대한 임상적, 생화학적 및 미세구조 측정의 횡단면 평가.
널리 퍼진 취약성 골절이 없는 연구 참가자의 뼈에 대한 임상적, 생화학적 및 미세구조 측정의 종단 평가.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
274
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel, 스위스, 4031
- Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel
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AG
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Aarau, AG, 스위스, 5001
- University Department of Internal Medicine, University Basel, Kantonsspital
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BL
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Binningen, BL, 스위스, 4101
- Department of Internal Medicine, Kantonsspital Bruderholz
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LU
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Luzern, LU, 스위스, 6000
- Department of Internal Medicine, Kantonsspital Luzern
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Luzern, LU, 스위스, 6006
- Department of Medicine, St. Anna Hospital Hirslanden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
여성 및 남성 당뇨병 환자(50~75세, BMI 18~37kg/m2) 연령 및 성별 일치 비당뇨 대조군
설명
포함 기준:
- 적어도 3년 동안 제2형 당뇨병의 존재(제2형 당뇨병에 대한 치료 이력)
제외 기준:
- 부동
- 공존하는 대사성 뼈 질환 또는 뼈 건강에 영향을 미치는 동반 질환
- 이전에 골다공증 약물 치료를 받았거나 골대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(예: 스테로이드) 등록 전 6개월 이내
- 티아졸리딘디온 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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제2형 당뇨병, 골절 없음
일반적인 취약성 골절이 없는 T2DM이 있는 폐경 후 여성 및 남성(종단 추적)
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제2형 당뇨병 환자, 널리 퍼진 골절
취약성 골절이 널리 퍼진 T2DM이 있는 폐경 후 여성 및 남성
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컨트롤, 골절 없음
취약성 골절이 없는 연령 및 성별 일치 비당뇨병 대조군(종단 추적)
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컨트롤, 널리 퍼진 골절
연령 및 성별이 일치하는 비 당뇨병 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 내 기공 부피
기간: 2 년
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HR-QCT 대퇴골간부와 정중경골 및 HR-pQCT를 이용한 피질내 기공 용적(mm3)
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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면적 골밀도(aBMD)
기간: 2 년
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척추, 근위 대퇴골 및 원위 요골의 면적 BMD(DXA에서 평가)
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2 년
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뼈 회전율 마커
기간: 2 년
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알칼리 포스파타제, 가교결합
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2 년
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최종당화산물(AGE)
기간: 2 년
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소변 펜토시딘 수치
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2 년
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추적 중 골절 발생
기간: 2 년
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사건 골절 역사
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2 년
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체적 골밀도(vBMD)
기간: 2 년
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대퇴골 경부 및 대퇴골의 섬유주 및 피질골을 포함한 근위 대퇴골의 vBMD(HR-QCT로 평가)
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2 년
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피질 두께와 다공성
기간: 2 년
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대퇴 경부의 꼬리 부위 또는 대퇴부의 근위부 1/3에서 HR-QCT로 평가
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Meier, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sewing L, Potasso L, Baumann S, Schenk D, Gazozcu F, Lippuner K, Kraenzlin M, Zysset P, Meier C. Bone Microarchitecture and Strength in Long-Standing Type 1 Diabetes. J Bone Miner Res. 2022 May;37(5):837-847. doi: 10.1002/jbmr.4517. Epub 2022 Mar 8.
- Vavanikunnel J, Sewing L, Triantafyllidou M, Steighardt A, Baumann S, Egger A, Grize L, Felix B, Kraenzlin M, Henzen C, Meier C. Determinants of Low Bone Turnover in Type 2 Diabetes-the Role of PTH. Calcif Tissue Int. 2022 Dec;111(6):587-596. doi: 10.1007/s00223-022-01022-7. Epub 2022 Oct 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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