Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroarchitektúra, csontszilárdság és törések kockázata 2-es típusú cukorbetegségben (DiabOS)

2022. december 20. frissítette: Christian Meier, University Hospital, Basel, Switzerland

Mikroarchitektúra, csontszilárdság és törések kockázata 2-es típusú cukorbetegségben: a DiabOS tanulmány

Ez a többközpontú, prospektív, megfigyeléses kohorsz-tanulmány felméri a csontok közötti különbségeket a 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő nők és férfiak csontjaiban, törékeny törésekkel és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A csontok klinikai, biokémiai és mikrostrukturális méréseinek keresztmetszeti értékelése 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél és korosztályos egészséges kontrolloknál. A csont klinikai, biokémiai és mikrostrukturális méréseinek longitudinális értékelése olyan vizsgálati résztvevőknél, akiknél nem tapasztaltak gyakori törékenységi töréseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

274

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Division of Endocrinology, Diabetology and Metabolism, University Hospital Basel
    • AG
      • Aarau, AG, Svájc, 5001
        • University Department of Internal Medicine, University Basel, Kantonsspital
    • BL
      • Binningen, BL, Svájc, 4101
        • Department of Internal Medicine, Kantonsspital Bruderholz
    • LU
      • Luzern, LU, Svájc, 6000
        • Department of Internal Medicine, Kantonsspital Luzern
      • Luzern, LU, Svájc, 6006
        • Department of Medicine, St. Anna Hospital Hirslanden

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

48 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Női és férfi cukorbetegek (50 és 75 év közötti életkor; BMI 18 és 37 kg/m2 között) Életkor és nem szerinti, nem cukorbeteg kontrollok

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 2-es típusú cukorbetegség jelenléte legalább 3 éve (a 2-es típusú cukorbetegség kórtörténete)

Kizárási kritériumok:

  • mozdulatlanság
  • egyidejűleg fennálló metabolikus csontbetegség vagy a csontok egészségét befolyásoló társbetegségek
  • korábbi csontritkulás elleni gyógyszeres kezelés vagy olyan gyógyszerek bevétele, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét (pl. szteroidok) a beiratkozást megelőző 6 hónapon belül
  • tiazolidindion használata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
2-es típusú cukorbetegek, nincsenek törések
Menopauzában lévő nők és férfiak T2DM-ben, gyakori törékenységi törések nélkül (longitudinális követés)
2-es típusú cukorbetegek, gyakori törések
Menopauzában lévő nők és férfiak T2DM-ben, gyakori törékenységgel
Vezérlés, nincs törés
Életkornak és nemnek megfelelő, nem cukorbeteg kontrollok, törékeny törések nélkül (hosszirányú követés)
Kontrollok, gyakori törések
Életkornak és nemnek megfelelő, nem cukorbeteg kontrollok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kortikális pórustérfogat
Időkeret: 2 év
Intrakortikális pórustérfogat HR-QCT combcsont és tibia középső részének, valamint HR-pQCT segítségével a disztális sugárban (mm3)
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Területi csont ásványi sűrűség (aBMD)
Időkeret: 2 év
A gerinc, a proximális combcsont és a disztális sugár területi BMD-je (DXA-val értékelve)
2 év
csontcsere markerek
Időkeret: 2 év
alkalikus foszfatáz, keresztkötések
2 év
fejlett glikációs végtermékek (AGE)
Időkeret: 2 év
a vizelet pentozidin szintje
2 év
Törések előfordulása a nyomon követés során
Időkeret: 2 év
incidens töréstörténet
2 év
Volumetrikus csont ásványi sűrűség (vBMD)
Időkeret: 2 év
A proximális combcsont vBMD-je, beleértve a trabekuláris és corticalis csontot a combnyakában és a Trochanterben (HR-QCT-vel értékelve)
2 év
Kortikális vastagság és porozitás
Időkeret: 2 év
HR-QCT-vel a combnyak kaudális régiójában vagy a combcsont proximális harmadában értékelve
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Együttműködők

University Hospital Schleswig-Holstein

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christian Meier, Prof. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EKNZ 2015-117

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabetes mellitus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel