- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02556398
모바일 기반 기술을 사용하여 당뇨병 자가 관리 및 식후 포도당 조절 개선
2021년 8월 31일 업데이트: Joslin Diabetes Center
이 프로젝트에는 웹 기반 영양 교육 프로그램 평가와 실시간 데이터 로깅을 위한 새로운 스마트폰 앱의 파일럿 테스트가 포함되어 혈당 변동성을 유발하는 요인을 식별합니다.
연구 개요
상세 설명
개입 기간은 3개월이며 웹 기반 영양 교육 프로그램 사용뿐만 아니라 혈당 변동성을 유발하는 요인을 식별하기 위한 실시간 데이터 로깅을 위한 스마트폰 앱 사용이 수반됩니다.
연구자들은 환자에게 음식 섭취와 식후 포도당 프로파일 사이의 상호 관계에 대한 피드백을 제공하고 개선을 위한 실질적인 지침을 제공하는 대화식 영양 교육 커리큘럼이 음식 선택의 변화와 식후 개선으로 이어질 것이라고 가정합니다. 식후 포도당 조절.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
다음 조건을 모두 충족하는 개인은 참여 대상으로 간주됩니다.
- 만 25~75세(포함)여야 합니다.
- 최소 1년 이상 1형 당뇨병 진단, 매일 여러 번 주사 또는 인슐린 펌프로 치료.
- A1c 7.5-9.0%
제외 기준
- 현재 또는 과거에 실시간 CGM을 2개월 이상 사용했습니다.
- 임신(자기 보고) 또는 향후 6개월 내 임신 계획.
- 섭식 장애 이력, 적극적으로 체중 감량을 시도하거나 계획 중, BMI > 30kg/m2(적극적으로 체중 감량을 시도하는 개인의 참여 제한),
- 위마비, 비만 수술, 프람리니타이드, 리라글루타이드 또는 엑세나타이드와 같은 약물과 같이 위 배출에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태 또는 약물.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 - Educ 모듈 및 앱
이 팔의 참가자에게는 스마트폰 앱("Sugar Sleuth") 및 교육 모듈이 제공됩니다.
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교육 모듈 및 스마트폰 앱("Sugar Sleuth") 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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목표 위의 곡선 아래 면적(AUC)(> 180mg/dL)
기간: 3 개월
|
CGM Freestyle Libre 판독값에서 >180mg/dL 이상 소요된 시간
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Toschi, MD, Joslin Diabetes Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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