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Einsatz mobiler Technologien zur Verbesserung des Diabetes-Selbstmanagements und der postprandialen Glukosekontrolle

31. August 2021 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center
Das Projekt umfasst die Evaluierung eines webbasierten Ernährungserziehungsprogramms und Pilottests einer neuen Smartphone-App für die Echtzeit-Datenprotokollierung, um Faktoren zu identifizieren, die glykämische Schwankungen verursachen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention dauert drei (3) Monate und umfasst die Verwendung einer Smartphone-App für die Datenprotokollierung in Echtzeit, um Faktoren zu identifizieren, die glykämische Schwankungen verursachen, sowie die Verwendung eines webbasierten Ernährungserziehungsprogramms. Die Forscher gehen davon aus, dass der interaktive Lehrplan zur Ernährungserziehung – der den Patienten Feedback über die Wechselbeziehung zwischen ihrer Nahrungsaufnahme und postprandialen Glukoseprofilen sowie praktische Anleitungen für Verbesserungen geben wird – zu einer Änderung der Lebensmittelauswahl und einer verbesserten postprandialen Ernährung führen wird. prandiale Glukosekontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

23 Jahre bis 73 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Personen, die alle folgenden Bedingungen erfüllen, werden für die Teilnahme berücksichtigt:

  1. Muss zwischen 25 und 75 Jahre alt sein (einschließlich)
  2. Typ-1-Diabetes-Diagnose mindestens 1 Jahr, Behandlung mit mehreren täglichen Injektionen oder Insulinpumpe.
  3. A1c 7,5-9,0 %

Ausschlusskriterien

  1. Aktuelle oder frühere Nutzung von Echtzeit-CGM für mehr als 2 Monate.
  2. Schwangerschaft (selbstberichtet) oder geplante Empfängnis in den nächsten 6 Monaten.
  3. Vorgeschichte von Essstörungen, aktiver Versuch, Gewicht zu verlieren oder dies zu planen, BMI > 30 kg/m2 (um die Teilnahme von Personen einzuschränken, die aktiv versuchen, Gewicht zu verlieren),
  4. Erkrankungen oder Medikamente, die die Magenentleerung beeinträchtigen würden, wie Gastroparese, Adipositaschirurgie, Medikamente wie Pramlinitid, Liraglutid oder Exenatid.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention - Educ-Modul und App
Teilnehmer an diesem Arm erhalten eine Smartphone-App ("Sugar Sleuth") und ein Bildungsmodul.
Verhalten: Zuckerschnüffler
Bildungsmodul und Nutzung der Smartphone-App („Sugar Sleuth“)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve (AUC) über Ziel (> 180 mg/dL)
Zeitfenster: 3 Monate
Zeitaufwand über >180 mg/dL für CGM Freestyle Libre-Messungen
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Elena Toschi, MD, Joslin Diabetes Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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