Mobiilipohjaisten tekniikoiden käyttö diabeteksen itsehallinnan ja aterian jälkeisen glukoosin hallinnan parantamiseksi
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: Joslin Diabetes Center
Projekti sisältää verkkopohjaisen ravitsemuskasvatusohjelman arvioinnin ja uuden älypuhelinsovelluksen pilottitestauksen reaaliaikaista tiedonkeruuta varten glykeemisen vaihtelun aiheuttavien tekijöiden tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio kestää kolme (3) kuukautta ja sisältää älypuhelinsovelluksen käytön reaaliaikaiseen tiedonkeruuun glykeemisen vaihtelun aiheuttavien tekijöiden tunnistamiseksi sekä verkkopohjaisen ravitsemuskasvatusohjelman käytön.
Tutkijat olettavat, että interaktiivinen ravitsemuskasvatuksen opetussuunnitelma - joka antaa potilaille palautetta heidän ravinnonsaannin ja aterian jälkeisten glukoosiprofiilien keskinäisistä suhteista sekä käytännön ohjeita parannuksiin - johtaa muutokseen ruokavalintoissa ja parantuneeseen hoidon jälkeen. aterian glukoosin hallinta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Osallistujaksi otetaan henkilöt, jotka täyttävät kaikki seuraavat ehdot:
- On oltava 25-75 vuoden ikäinen (mukaan lukien)
- Tyypin 1 diabetesdiagnoosi vähintään 1 vuosi, hoidettu useilla päivittäisillä injektioilla tai insuliinipumpulla.
- A1c 7,5-9,0 %
Poissulkemiskriteerit
- Reaaliaikaisen CGM:n nykyinen tai aikaisempi käyttö yli 2 kuukautta.
- Raskaus (itseraportoitu) tai raskauden suunnittelu seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Aiempi syömishäiriö, aktiivinen laihdutusyritys tai laihdutuskehitys, BMI > 30 kg/m2 (aktiivisesti laihduttaa yrittävien henkilöiden osallistumisen rajoittamiseksi),
- Lääkkeet tai lääkkeet, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun tyhjentymiseen, kuten gastropareesi, bariatrinen leikkaus, lääkkeet, kuten pramlinitidi, liraglutidi tai eksenatidi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Koulutusmoduuli ja sovellus
Tämän käsivarren osallistujille annetaan älypuhelinsovellus ("Sugar Sleuth") ja koulutusmoduuli.
|
Koulutusmoduuli ja älypuhelinsovelluksen käyttö ("Sugar Sleuth")
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) tavoitteen yläpuolella (> 180 mg/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yli 180 mg/dl CGM Freestyle Libre -lukemiin käytetty aika
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Toschi, MD, Joslin Diabetes Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 22. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 5. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .