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Utilisation de technologies mobiles pour améliorer l'autogestion du diabète et le contrôle postprandial de la glycémie

31 août 2021 mis à jour par: Joslin Diabetes Center
Le projet comprend l'évaluation d'un programme d'éducation nutritionnelle sur le Web et l'essai pilote d'une nouvelle application pour téléphone intelligent pour l'enregistrement de données en temps réel afin d'identifier les facteurs causant la variabilité glycémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intervention durera trois (3) mois et comprendra l'utilisation d'une application pour téléphone intelligent pour l'enregistrement de données en temps réel afin d'identifier les facteurs causant la variabilité glycémique, ainsi que l'utilisation d'un programme d'éducation nutritionnelle en ligne. Les enquêteurs postulent que le programme interactif d'éducation nutritionnelle - qui fournira aux patients des informations sur l'interrelation entre leur apport alimentaire et leurs profils de glucose postprandiaux, ainsi que des conseils pratiques pour des améliorations - conduira à un changement dans les choix alimentaires et à une amélioration post-prandiale. contrôle prandial de la glycémie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

Les personnes qui satisfont à toutes les conditions suivantes seront considérées pour la participation :

  1. Doit être âgé de 25 à 75 ans (inclus)
  2. Diabète de type 1 diagnostiqué depuis au moins 1 an, traité par injections quotidiennes multiples ou pompe à insuline.
  3. A1c 7,5-9,0 %

Critère d'exclusion

  1. Utilisation actuelle ou passée de la SGC en temps réel pendant plus de 2 mois.
  2. Grossesse (autodéclarée) ou planification de la conception dans les 6 prochains mois.
  3. Antécédents de troubles de l'alimentation, essayant activement de perdre du poids ou prévoyant de le faire, IMC > 30 kg/m2 (pour limiter la participation des personnes qui essaient activement de perdre du poids),
  4. Conditions médicales ou médicaments qui affecteraient la vidange gastrique tels que la gastroparésie, la chirurgie bariatrique, les médicaments tels que le pramlinitide, le liraglutide ou l'exénatide.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention - Module Educ et App
Les participants à ce bras recevront une application pour smartphone ("Sugar Sleuth") et un module éducatif.
Comportemental: Détective du sucre
Module pédagogique et utilisation de l'application smartphone ("Sugar Sleuth")

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
aire sous la courbe (AUC) au-dessus de la cible (> 180 mg/dL)
Délai: 3 mois
Temps passé au-dessus de > 180 mg/dL sur les lectures CGM Freestyle Libre
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joslin Diabetes Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Toschi, MD, Joslin Diabetes Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

22 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2015

Première publication (Estimation)

22 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015-07

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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