使用移动技术改善糖尿病自我管理和餐后血糖控制
2021年8月31日 更新者：Joslin Diabetes Center
该项目涉及对基于网络的营养教育计划的评估和对用于实时数据记录的新智能手机应用程序的试点测试，以确定导致血糖变异性的因素。
研究概览
详细说明
干预将持续三 (3) 个月，需要使用智能手机应用程序进行实时数据记录，以确定导致血糖变异的因素，以及使用基于网络的营养教育计划。
研究人员假设，互动式营养教育课程 - 将向患者提供关于他们的食物摄入量和餐后血糖水平之间的相互关系的反馈，以及改进的实用指导 - 将导致食物选择的改变和改善后餐时血糖控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
23年 至 73年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
满足以下所有条件的个人将被考虑参与：
- 年龄必须在25-75岁（含）之间
- 1 型糖尿病诊断至少 1 年，接受多次每日注射或胰岛素泵治疗。
- 糖化血红蛋白 7.5-9.0%
排除标准
- 当前或过去使用实时 CGM 超过 2 个月。
- 在接下来的 6 个月内怀孕（自我报告）或计划受孕。
- 饮食失调史，积极尝试减肥或计划减肥，BMI > 30 kg/m2（限制积极尝试减肥的个人参与），
- 会影响胃排空的医疗状况或药物，例如胃轻瘫、减肥手术、普兰尼肽、利拉鲁肽或艾塞那肽等药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预 - 教育模块和应用程序
这支队伍的参与者将获得智能手机应用程序（“Sugar Sleuth”）和教育模块。
|
教育模块和智能手机应用程序（“Sugar Sleuth”）的使用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
曲线下面积 (AUC) 高于目标值 (> 180 mg/dL)
大体时间：3个月
|
在 CGM Freestyle Libre 读数上花费的时间超过 >180 mg/dL
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elena Toschi, MD、Joslin Diabetes Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年1月22日
研究注册日期
首次提交
2015年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月21日
首次发布 (估计)
2015年9月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月31日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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