Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av mobilbasert teknologi for å forbedre selvbehandlingen av diabetes og postprandial glukosekontroll

31. august 2021 oppdatert av: Joslin Diabetes Center
Prosjektet involverer evaluering av et nettbasert ernæringsopplæringsprogram og pilottesting av en ny smarttelefonapp for sanntidsdatalogging for å identifisere faktorer som forårsaker glykemisk variasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen vil vare tre (3) måneder og vil innebære bruk av en smarttelefonapp for sanntidsdatalogging for å identifisere faktorer som forårsaker glykemisk variasjon, samt bruk av et nettbasert ernæringsopplæringsprogram. Etterforskerne postulerer at læreplanen for interaktiv ernæringsundervisning - som vil gi tilbakemelding til pasienter om sammenhengen mellom deres matinntak og postprandiale glukoseprofiler, samt praktisk veiledning for forbedringer - vil føre til en endring i matvalg og forbedret post- prandial glukosekontroll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Personer som tilfredsstiller alle følgende betingelser vil bli vurdert for deltakelse:

  1. Må være mellom 25 og 75 år (inkludert)
  2. Type 1 diabetes diagnose minst 1 år, behandlet med flere daglige injeksjoner eller insulinpumpe.
  3. A1c 7,5–9,0 %

Eksklusjonskriterier

  1. Nåværende eller tidligere bruk av sanntids CGM i mer enn 2 måneder.
  2. Graviditet (selvrapportert) eller planlegger befruktning i de neste 6 månedene.
  3. Historie med spiseforstyrrelser, aktivt forsøk på å gå ned i vekt eller planlegger å gjøre det, BMI > 30 kg/m2 (for å begrense deltakelse fra personer som aktivt prøver å gå ned i vekt),
  4. Medisinske tilstander eller medisiner som kan påvirke magetømming som gastroparese, fedmekirurgi, medisiner som pramlinitide, liraglutid eller exenatid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon - Educ-modul og app
Deltakere i denne armen skal gis smarttelefon-app ("Sugar Sleuth") og pedagogisk modul.
Atferdsmessig: Sukkersleuth
Utdanningsmodul og bruk av smarttelefon-app ("Sugar Sleuth")

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
område under kurven (AUC) over målet (> 180 mg/dL)
Tidsramme: 3 måneder
Tid brukt over >180 mg/dL på CGM Freestyle Libre-avlesninger
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joslin Diabetes Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elena Toschi, MD, Joslin Diabetes Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

22. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

Kliniske studier på Sukkersleuth

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere