Effects of Juice on Gastrointestinal Tolerance and Breath Hydrogen Response in Human Subjects
2016년 2월 23일 업데이트: University of Minnesota
Effect of a White Grape Juice Compared to Apple Juice on Gastrointestinal Tolerance and Breath Hydrogen Response in Human Subjects
The goal of this study is to determine subjective gastrointestinal tolerance response and differences in breath hydrogen response following the consumption of two types of juice.
This double-blind crossover study requires participants to arrive to the lab 12 hours fasted, consume 12 oz of juice and complete gastrointestinal tolerance questionnaires as well as produce samples for breath hydrogen analysis at various time points over the next 3 hours.
Subjects will be asked to complete additional questionnaires at 12 and 24 hours post consumption, from home.
Subjects will also be asked to keep a food record for 24 hours prior to their scheduled visit times to assure compliance.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
St Paul, Minnesota, 미국, 55108
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 18-65 Body mass index between 18-29 kg/m2 Demonstrates spoken and written English literacy and able to provide written, informed consent after review of study protocol and procedures
Exclusion Criteria:
• Use of enemas, laxatives, proton pump inhibitors, or antibiotics within the past 3 months
- Smoker
- Not a regular breakfast or eater
- Self-reported history of a past or current gastrointestinal disease
- High fiber eater (≥3 servings of high fiber foods per day)
- Concurrent or recent (within 30 days) participation in an intervention trial
- Recent weight fluctuations
- Allergies to any of the test products
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Apple Juice
12 oz apple juice
|
|
|
실험적: Grape Juice
12 oz grape juice
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in gastrointestinal tolerance from baseline
기간: 24 hours
|
Subjects will answer a 7 symptom questionnaire regarding the intensity of gastrointestinal symptoms experienced following juice consumption.
Questionnaire is adapted from the validated Bovenschen gastrointestinal tolerance questionnaire.
Questionnaire is to be completed at the following time points: baseline, 30 min, 60 min, 90 min, 120 min, 180 min, 12 hours, 24 hours.
|
24 hours
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Change in Breath Hydrogen from baseline
기간: 2 hours
|
Patients will be asked to exhale a full breath into a sample collection bag.
The breath samples will be extracted and measured using the Quintron BreathTracker Analyzer at time points: baseline, 60 min, 120 min.
This will be a marker of carbohydrate fermentation in the colon.
|
2 hours
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1508M77407
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음식 선택에 대한 임상 시험
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel...모병영양 실조 | 장내 미생물 | 환경 장 기능 장애(EED) | 가임기 여성 | Microbiota Directed Complementary Food(MDCF)방글라데시
Apple juice에 대한 임상 시험
-
Cedars-Sinai Medical Center아직 모집하지 않음
-
University of Southern CaliforniaUnited States Department of Defense모병
-
Zimmer Biomet모집하지 않고 적극적으로
-
Apple Inc.Stanford University완전한
-
Seoul National University Hospital완전한