고위험 원발성 또는 재발성 부인과 악성 종양 환자의 삶의 질 개선을 위한 완화 치료
고위험 부인과 악성종양을 가진 여성을 위한 Idiographic 평가를 사용한 조기 완화의학 개입
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 능동적인 완화의학 추천 모델을 검증합니다. II. 말기 완화 치료(PCARE) 대 PCARE + 관용적 평가가 치료 품질 및 환자 만족도에 미치는 영향을 정량화합니다.
III. CMO 데이터 활용 조사자는 PCARE에 무작위 배정된 환자 대 무작위 배정을 거부하는 환자에 대한 비용 모델을 생성합니다.
IV. 진단 시 가족/간병인에 대한 완화 치료 상담의 사전 예방적 모델의 영향을 결정합니다.
개요: 환자는 2개의 팔 중 1개를 무작위로 배정합니다.
그룹 I(일반적인 PCARE): 환자는 3회 방문 동안 6주마다 유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질-30(EORTCQLQ-30) 및 고급 암 치료에 대한 가족 만족도(FAMCARE) 설문지를 작성합니다.
그룹 II: (일반적인 PCARE + 개별 문자 평가): 환자는 그룹 I에서와 같이 EORTC QLQ-30 및 FAMCARE 설문지를 작성하고 개별 문자 평가를 받습니다. 부인과 종양 전문의를 방문한 지 4주 이내에 시작하여 환자는 외래 환자 완화 의학 상담에 회부됩니다.
연구 완료 후, 환자는 주기적으로 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Albert Einstein College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
다음 중 하나에 해당하는 난소암, 자궁암, 복막암, 자궁경부암 또는 외음부암의 원발성 또는 재발성 진단을 받은 여성:
- < 30% 조직병리학적 단계를 기반으로 예상되는 5년 생존
- 비골반 재발성 악성종양
- 수술, 화학 요법 또는
- 완화 성능 척도 < 60
- 종양 위원회 검토 후 6주 이내에 등록
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 완화 요법
EORTCQLQ-30 및 FAMCARE 설문지 6주마다 3회 방문.
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완화 요법
다른 이름들:
보조 연구
다른 이름들:
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실험적: 완화 요법 + 관용구
EORTC QLQ-30 및 FAMCARE 설문지는 3회 방문 및 환자에 대해 매 6주마다 개별적인 평가를 받습니다.
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완화 요법
다른 이름들:
보조 연구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과거 대조군과 비교하여 완화 의학의 이용 증가(18%에서 50% 이상으로 이동) 및 사망 전 30일 이상 서비스를 받는 환자의 비율 증가를 측정합니다.
기간: 기준선
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능동적인 완화의학 추천 모델을 검증하기 위해 능동적 의뢰는 완화 의학 서비스의 임상적으로 관련된 증가(자격이 있는 여성의 >70%가 최소 1회의 상담을 받을 것임)를 가져오고 대리인 지정을 용이하게 하며 통증/증상 조절을 개선할 것이라고 기록했습니다.
완화의료의 활용도가 높아질 것입니다.
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기준선
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무작위 배정 및 무작위 배정을 거부한 환자 간의 생후 마지막 6개월 동안 직접적인 병원 비용과 임종 시 적극적인 치료의 차등으로 측정됩니다.
기간: 최대 3년
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무작위 배정 환자와 무작위 배정을 거부한 환자 사이에서 생애 마지막 6개월 동안 ACE를 측정하고 직접적인 병원 치료 비용을 줄였습니다.
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최대 3년
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절차, 실험실, 방사선 연구, 집중 치료 입원 및 수혈과 관련된 비용을 평가하여 CMO 내 비부인과 암 환자에게 일반화된 잠재적 비용 절감 모델을 만듭니다.
기간: 최대 3년
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우리는 CMO 데이터를 활용하여 PCARE에 무작위 배정된 환자 대 무작위 배정을 거부하는 환자에 대한 비용 모델을 생성했습니다.
잠재적으로 "예방 가능한 지출"과 관련된 비용은 적격 환자에 대한 CMO 데이터베이스에서 얻을 수 있습니다.
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최대 3년
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의료 서비스 제공자의 행동에 가족 구성원이 만족하는 정도를 측정하는 20개 항목 척도인 FAMCARE 설문조사가 실시됩니다. 액면가뿐만 아니라 2개의 팔 사이의 가족 구성원 점수의 비교가 평가될 것입니다.
기간: 최대 3년
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우리는 환자 만족도 척도를 관리했습니다.
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최대 3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-4421 (다른: Albert Einstein College of Medicine)
- P30CA013330 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2015-00729 (기재: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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